发明名称 注射用莫西沙星或其盐的冻干粉针剂及其制备方法
摘要 本发明涉及药物制剂领域,公开了一种注射用莫西沙星或其盐冻干粉针剂及其制备方法。莫西沙星或其盐冻干粉针剂是由莫西沙星或其盐、赋形剂、pH调节剂和注射用水经冷冻干燥制作而成。莫西沙星溶液制剂因需加入等渗调节剂而导致不稳定,易出现亚可视微粒,且在贮存期间易形成无定形颗粒。本发明制成的冻干剂质量稳定,加入溶媒后溶解迅速,溶解后不出现亚可视微粒,溶液澄明度好,解决了莫西沙星溶液剂的上述难题,且工业生产、临床使用、携带和运输都很方便。
申请公布号 CN1729978A 申请公布日期 2006.02.08
申请号 CN200510093595.0 申请日期 2005.08.30
申请人 吴祥根 发明人 吴祥根
分类号 A61K31/4725(2006.01);A61K9/19(2006.01);A61P31/04(2006.01) 主分类号 A61K31/4725(2006.01)
代理机构 代理人
主权项 1一种注射用莫西沙星或其盐冻干粉针剂及其制备方法,其特征是:该冻干粉针剂组成包括莫西沙星或其盐、赋形剂和pH调节剂,其中各种成分在冻干前溶液中所占含量百分比为:莫西沙星或其盐1~40%(g/100ml,w/v);赋形剂0~80%(g/100ml,w/v);pH调节剂适量。
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