发明名称 |
注射用莫西沙星或其盐的冻干粉针剂及其制备方法 |
摘要 |
本发明涉及药物制剂领域,公开了一种注射用莫西沙星或其盐冻干粉针剂及其制备方法。莫西沙星或其盐冻干粉针剂是由莫西沙星或其盐、赋形剂、pH调节剂和注射用水经冷冻干燥制作而成。莫西沙星溶液制剂因需加入等渗调节剂而导致不稳定,易出现亚可视微粒,且在贮存期间易形成无定形颗粒。本发明制成的冻干剂质量稳定,加入溶媒后溶解迅速,溶解后不出现亚可视微粒,溶液澄明度好,解决了莫西沙星溶液剂的上述难题,且工业生产、临床使用、携带和运输都很方便。 |
申请公布号 |
CN1729978A |
申请公布日期 |
2006.02.08 |
申请号 |
CN200510093595.0 |
申请日期 |
2005.08.30 |
申请人 |
吴祥根 |
发明人 |
吴祥根 |
分类号 |
A61K31/4725(2006.01);A61K9/19(2006.01);A61P31/04(2006.01) |
主分类号 |
A61K31/4725(2006.01) |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
1一种注射用莫西沙星或其盐冻干粉针剂及其制备方法,其特征是:该冻干粉针剂组成包括莫西沙星或其盐、赋形剂和pH调节剂,其中各种成分在冻干前溶液中所占含量百分比为:莫西沙星或其盐1~40%(g/100ml,w/v);赋形剂0~80%(g/100ml,w/v);pH调节剂适量。 |
地址 |
334701江西省玉山双明镇马棚新村3号 |