| 摘要 |
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung einer konzentrierten Lösung aus biologischen Substanzen, wie z. B. Viren, Viruspartikel, Antikörper, Proteine, unter Verwendung eines Bioreaktorsystems mit einer Filtrationseinheit in Form einer Membran oder einem Membransystem. Durch die Integration einer Parameterkontrolleinheit zur Darstellung unterschiedlicher Niveaus eines oder mehrerer Prozessparameter während des Herstellungsprozesses werden bei der vorliegenden Erfindung die Ausbeute und die Höhe der Konzentration der labilen biologischen Produkte positiv beeinflusst. DOLLAR A Bioreaktor und Filtrationseinheit sind so zu einem Bioreaktorsystem verbunden, dass bei der Filtration die labilen biologischen Substanzen gekühlt und im Membransystem zurückgehalten werden, wobei optional eine Rückführung des Filtrats zum Bioreaktor erfolgt. |
