含钙遮断剂之安定化医药组成物

摘要

本发明提供具有优良保存安定性之含有钙遮断剂之医药组成物，其具下式钙遮断剂或其药理上容许盐，及于医药组成物之水溶液或分散液中至少为pH8之药理上容许硷性媒体。(式中，R1为可经取代之C1-C4烷基、胺基、氰基；R2为可经取代之C1-C4烷基、经取代之C3-C4烯基、经取代之4-6员环状胺基；R3为有取代基之苯基；R4为可经取代之C1-C4烷氧羰基、1,3,2-磷壬环-2-基、5,5-二甲基-1,3,2-磷壬环-2-基；R5为C1-C4烷基)

主权项

1.一种含钙遮断剂之保存安定化医药组成物,其含 有阿作尼第宾(Azelnidipine)或其药理上容许盐,以及 提供医药组成物之水溶液或分散液为pH8-12之药理 上容许之硷性媒体。 2.如申请专利范围第1项之医药组成物,其中硷性媒 体为硷金属氢氧化物、硷土金属氢氧化物、氢氧 化铝、硷金属碳酸盐、硷土金属碳酸盐、硷金属 碳酸氢盐、磷酸二硷金属盐、磷酸二硷土金属盐 、磷酸三硷金属盐、硷土金属氧化物、氧化铝、 硷金属矽酸盐、硷土金属矽酸盐、复合矽酸-铝化 合物、复合铝-镁化合物或其混合物。 3.如申请专利范围第2项之医药组成物,其中硷性媒 体为硷金属碳酸盐、硷土金属碳酸盐、硷金属碳 酸氢盐、硷土金属氧化物、硷金属矽酸盐、硷土 金属矽酸盐、复合铝-镁化合物或其混合物。 4.如申请专利范围第3项之医药组成物,其中硷性媒 体为碳酸钠、碳酸镁、碳酸钙、碳酸氢钠、氧化 镁、氧化钙、矽酸镁、矽酸钙、矽酸铝酸镁、偏 矽酸铝酸镁或其混合物。 5.如申请专利范围第4项之医药组成物,其中硷性媒 体为碳酸钠、碳酸氢钠、矽酸钙、矽酸铝酸镁、 偏矽酸铝酸镁或其混合物。 6.如申请专利范围第5项之医药组成物,其中硷性媒 体为碳酸钠与偏矽酸铝酸镁之混合物,或碳酸氢钠 与偏矽酸铝酸镁之混合物。 7.如申请专利范围第1项之医药组成物,其中医药组 成物之水溶液或分散液之pH値为8至12。 8.如申请专利范围第7项之医药组成物,其中医药组 成物之水溶液或分散液之pH値为9至11。