注射用辅酶Q<SUB>10</SUB>无菌冻干制剂及其制备方法

摘要

注射用辅酶Q₁₀无菌冻干制剂，以辅酶Q₁₀计该制剂规格范围为5—60mg，每1000瓶冻干制剂含有下述成份：辅酶Q₁₀ 5—60g，聚山梨酯80 10—80g，注射用水适量，甘露醇10—200g。其制备方法是用增溶剂、溶剂和赋形剂把水不溶性的辅酶Q₁₀制成澄清透明溶液，通过冷冻干燥制成符合注射剂要求的冻干制剂。采用本发明制成的注射用冻干制剂，人体吸收时无首过效应，提高了生物利用度，在使用时即配即用，有效防止了降解，大大增强了光稳定性。该制剂不但可以肌注，而且更适宜于静脉滴注，拓宽了该制剂的适用范围，具有很强的实用性。

主权项

1、注射用辅酶Q10无菌冻干制剂，其特征在于以辅酶Q10计，该制剂规格范围为5-60mg，每1000瓶冻干制剂含有下述成份：辅酶Q10 5-60g聚山梨酯80 10-80g注射用水 适量甘露醇 10-200g。