注射用舒胸冻干粉针制剂及其制备工艺

摘要

本发明属于纯中药复方制剂，特别涉及一种能治疗心绞痛、冠心病、脑血管病后遗症的注射用舒胸冻干粉针制剂及制备工艺。本发明的目的是研制一种注射用舒胸冻干粉针制剂及其制备工艺，该制剂是将三七、红花、川芎提取物添加一种或几种任意组合的辅料采用常规方法制备的纯中药制剂。旨在提供一种能够治疗心绞痛、冠心病及脑血管病后遗症制剂，该制剂具有疗效确切、服用方便、工艺简单，成本低、无毒副作用、稳定性好的特点。

主权项

1.一种注射用舒胸冻干粉针制剂，其特征在于，注射用舒胸冻干粉针制剂单位处方1000瓶，每瓶含人参皂苷Rg1(C42H72O14)0.80-2.0mg、三七总皂苷100-500mg，由以下主辅料按合理重量配比制成：三七 85-1000g红花 50-1000g川芎 100-2000g甘露醇 25-80g乙醇 25-50ml山梨醇 25-50g丙二醇 80-120ml聚山梨酯80、 2-7ml亚硫酸氢钠 0.8-1.0g组氨酸 0.3-20mg丙氨酸 50-500mg辅料包括：附加剂：甘油10-50％、胆汁0.5-3.0％、焦亚硫酸钠0.1-1.5％、亚硫酸氢钠0.1-1.5％、亚硫酸钠0.1-1.5％，硫代硫酸钠0.1-1.5％、维生素C0.01-1.5％；抑菌剂：苯酚0.1-2.5％、甲酚0.1-1.5％、氯甲酚0.15-1.5％、三氯叔丁醇0.1 5-1.5％、硝酸苯汞0.001-1.0％、苯甲醇1.0-5.0％、尼泊金甲酯0.1-1.5％、尼泊金乙酯0.1-1.5％；减轻疼痛刺激的附加剂：盐酸普鲁卡因0.1-5.0％、盐酸利多卡因0.1-5.0％。