发明名称 一种抗癌的中药注射剂及其制备方法和质量控制方法
摘要 一种抗癌的中药注射剂及其制备方法和质量控制方法,它是主要成分为通关藤浸膏的注射用消癌平粉针或冻干粉针。其制备方法是取通关藤浸膏,加注射用水稀释,加适量的聚山梨酯80,用氢氧化钠溶液调节pH值,冷却静置,加入适量的稳定剂、支持剂后,搅拌使其完全溶解,再加入活性炭处理,过滤,得无热源澄明溶液,干燥得无热源粉末,将无热源粉末分装,压盖,即得注射用粉针;或将无热源澄明溶液,分装,冷冻干燥,压盖,即得注射用冻干粉针。本发明的质量控制方法是含量测定方法。本发明的优点是提高了产品质量的可控性和稳定性,保证了临床用药的安全、有效,有利于产品的储存。
申请公布号 CN1709356A 申请公布日期 2005.12.21
申请号 CN200510031656.0 申请日期 2005.06.02
申请人 王衡新 发明人 王衡新
分类号 A61K35/78;A61P35/00;G01N30/02 主分类号 A61K35/78
代理机构 代理人
主权项 1、一种抗癌的中药注射剂,其特征在于它是主要成分为通关藤的注射用消癌平粉针或冻干粉针。
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