注射用复方甘草酸单铵S制剂、制备方法及质量控制技术

摘要

本发明公开了一种注射用复方甘草酸单铵S制剂，由甘草酸单铵S、盐酸半胱氨酸、甘氨酸、亚硫酸氢钠、依地酸二钠、甘露醇按比例配制而成注射剂或冻干粉制剂，本发明还公开了其制备方法及质量控制技术。注射用复方甘草酸单铵S制剂应用于皮肤科疾病，多用于病毒性肝炎，它对急、慢性，迁延型肝炎引起的肝功能异常，对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。近年来，该药还应用于流行性出血热、流行性脑炎、肺结核、支气管哮喘、胶原性疾病等多种疾病的治疗，并取得了较好的疗效，从而开拓了复方甘草酸单铵S的临床应用领域。

主权项

1、一种注射用复方甘草酸单铵S制剂，其特征在于按以下比例配制： 甘草酸单铵S 40g 盐酸半胱氨酸 25~35g 甘氨酸 380~420g 亚硫酸氢钠 5~15g 依地酸二钠 0.5~1.5g 甘露醇 50~150g 注射用水 加至5000ml。