摘要 |
1.- Sal sódica cristalina de Telmisartan de la fórmula 1 caracterizada por un punto de fusión de T=245±5°C.2.- Sal sódica cristalina de Telmisartan según la reivindicación 1, caracterizada porque en el diagrama de polvo radiológico tiene, entre otros, los valores característicos d = 20,95 Å, 17,72 Å, 13,97 Å y 13,63 Å.3.- Sal sódica cristalina de Telmisartan según una de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada porque se presenta en forma de sus solvatos o hidratos, preferentemente en forma de sus hidratos.4.- Procedimiento para la preparación de la sal sódica cristalina de Telmisartan 1, caracterizado porque el ácido libre de Telmisartan se recoge en un disolvente adecuado, esta solución se mezcla a continuación con una sal sódica adecuada, en la que se añade por mol de Telmisartan al menos 1 mol de sal sódica, seguidamente la mezcla de reacción se calienta durante un espacio de tiempo de 15 minutos hasta 2 horas, a continuación la solución obtenida se filtra y el filtrado, obtenido de esta forma, se añade lentamente a un disolvente orgánico que se pueda calentar a una temperatura >40°C, partes del disolvente se separan por destilación eventualmente ya durante la adición del filtrado precedentemente mencionado, seguidamente la solución concentrada, así obtenida, se enfría y se aísla la sal sódica de Telmisartan que cristaliza en este caso y, eventualmente, tras el lavado con el disolvente orgánico mencionado inicialmente, se seca.
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