一种治疗脑中风的脑血栓泡腾片及其制备方法

摘要

本发明涉及一种治疗脑中风的中药泡腾片，即脑血栓泡腾片及其制备方法。该方法是采用直接压片法压制泡腾片。该制剂处方由脑血栓干浸膏粉、交联聚乙烯吡咯烷酮、甘露醇、无水柠檬酸、碳酸氢钠、微晶纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉与阿斯巴甜组成。素片的压力范围为：5.5N～12.5N，崩解时间可达2′12″，泡腾时间可达3′50″。素片用蓝色薄膜衣材料包衣，包衣后速溶片为异型片，崩解时间达3′56″，泡腾时间达6′16″。上述方法制成的泡腾片不需水送服，在口内遇到唾液迅速溶解，部分药物可通过口腔、舌下和舌粘膜转运，吸收入血液，起效迅速，提高了药物的吸收和生物利用度。同时起到服用方便和减少对食管和胃肠道的刺激作用。

主权项

1.一种治疗脑中风的脑血栓泡腾片，其特征在于：其中原料组成为：红花900g 当归900g 水蛭900g 赤芍900g桃仁900g 川芎900g 丹参900g 土鳖虫225g山羊角或水牛角 600～1500g 体外培育牛黄、培植牛黄或人工牛黄 3～30g制法：由下列步骤制备：(1)将上述中药原料粉碎备用；(2)取当归、赤芍、川芎、丹参、桃仁等5味，加入水，浸泡，水蒸气提取挥发油得油水混合液；滤液及滤渣备用；(3)在步骤(2)中收集得的油水混合液中加入包合剂包合，包合剂可以使用β-环糊精，分散包合得挥发油包合液，优选采用高剪切法包合；(4)将步骤(2)得到的水提母液减压低温回收，回收后的浓缩液量等于当归等5味中药原料的投药量，加乙醇搅拌至含醇量为55～85％(V/V)，冷藏放置，过滤，得水提醇沉液；(5)取红花加入水煎煮1～3次，滤过，滤液回收至红花的投药量；(6)步骤(5)中得到的红花滤渣与步骤(2)中的滤渣合并，加入相当于该生药量6～10倍量的50～90％乙醇(V/V)，加热回流提取1～3次，滤过，醇提液与步骤(4)中的水提醇沉液合并，回收乙醇至投药量得到醇提取液；(7)取水蛭加乙醇浸泡，渗漉，收集渗漉液，药渣挥去乙醇备用；(8)渗漉液回收乙醇至投药量的1～3倍，加入包合剂包合得到水蛭包合液；(9)取土鳖虫与水蛭药渣合并，加入水煎煮1～3次，滤过，滤液回收至投药量；(10)取山羊角或水牛角加入水煎煮3次，滤过，滤液备用；(11)山羊角或水牛角药渣加入0.25％氢氧化钠溶液(W/V)，加热水解，滤过，碱水解液加稀HCl调pH至7.0，与步骤(10)得到的山羊角或水牛角水提液合并，回收至投药量得到山羊角或水牛角提取液；(12)取体外培育牛黄、培植牛黄或人工牛黄加入水，高剪切分散粉碎；(13)合并步骤(3)得到的挥发油包合水溶液、步骤(5)得到的红花水提液、步骤(6)得到的当归、红花等6味药醇提取液、步骤(8)得到的水蛭醇提物β-环糊精包合水溶液、步骤(9)得到的土鳖虫与水蛭水提液、步骤(11)得到的山羊角或水牛角提取液、和步骤(12)得到的牛黄粉碎液，再加入适量的桔子香精，干燥，得干浸膏粉末；(14)使用制备泡腾片的常规的方法和辅料，将步骤(13)得到的干浸膏制成泡腾片。