新型苏冰口腔速崩片及制备方法

摘要

新型苏冰口腔速崩片及其制备方法，属于传统相应中成药丸剂的新剂型及制备；涉及利用现代固体分散技术提供的且药效含量稳定的苏冰口崩片；特别涉及药用成分为苏合香、冰片固体分散载药微囊和微粒的口崩片及制备技术。它解决了在当前生产和储存中，挥发类药物的有效成分因易升华、使药效含量不稳定、苏合油粘度大粘模具加工困难及重症病人服药不便的问题。本发明应用现代药剂学包裹技术，将药用成分制成粒径为1～100um的固体载药微囊和微粒，再与填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂、助流剂均混制得。该苏冰口腔速崩片服用方便、不喝水就能充分崩解，崩解时间在10～50秒内完成。本发明制备工艺优化了生产环境，既有经济效益，又有社会效益。

主权项

1.新型苏冰口腔速崩片，药用成分为中药苏合香和冰片，其药用剂量按部颁标准WS3-B-2899-98规定的服用剂量，两味中药的质量百分比为苏合香40％～60％，冰片为60％～40％，其特征在于药用成分的入药形式是用现代制药技术制成粒径为1～100um的固体分散载药微囊、微球和微粒，苏冰口腔速崩片由药用成分固体分散体再与过80目筛的矫味剂、填充剂、崩解剂、润滑剂和助流剂辅料互配组成，各组分配方按重量百分比为：药用成分固体分散体 10.0～35.0％；填充剂 49.7～73.7％；崩解剂 10.0～11.0％；矫味剂 0.5～1.1％；润滑剂 0.9～2.1％；助流剂 0.9～2.1％；上述各成分之和为100％。