| 摘要 |
Una composición farmacéutica que comprende drospirenona y etinilestradiol con una mejorada velocidad de disolución. Un método de preparación de una formulación farmacéutica que comprende drospirenona y etinilestradiol a fin de mejorar su perfil de disolución. Dicha formulación puede ser utilizada para producir un efecto anovulatorio cuando es administrada correctamente en humanos. Reivindicación 1: Una composición farmacéutica que comprende drospirenona y etinilestradiol en forma amorfa, absorbidos sobre un soporte sólido terapéuticamente inerte, en combinación con excipientes farmacéuticamente aceptables. Reivindicación 5: Un procedimiento para preparar la composición farmacéutica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende: i) disolver drospirenona y etinilestradiol en un solvente volátil o mezcla de solventes volátiles, ii) agregar un polímero soluble en agua, iii) mezclar hasta disolución; iv) aplicar la solución resultante sobre un soporte de partículas sólido, terapéuticamente inerte, y v) secar el adsorbato granulado obtenido. Reivindicación 13: Una preparación farmacéutica que consiste en un número unidades de dosis para suministro oral diario por un período de al menos 21 días consecutivos, donde dichas unidades de dosis comprenden aproximadamente desde 1 mg a 4 mg de drospirenona y aproximadamente desde 0,01 a 0,05 mg de etinilestradiol, caracterizada porque dichos drospirenona y etinilestradiol están en forma amorfa, absorbidos sobre un soporte sólido terapéuticamente inerte, de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en combinación con excipientes farmacéuticamente aceptables.
|
