| 摘要 |
<p>Det beskrives et terapeutisk anvendelig virusinaktivert albumin og en fremgangsmåte for fremstilling av terapeutisk anvendelig virusinaktiverte albuminer som kjennetegnes ved kombinasjonen av følgende trinn: (a) underkastelse av en første vandig albuminløsning en behandling for virusinaktivering etter SD-metoden gjennom kontakt med SD-reagenser ved en temperatur under 45°C, (b) fjerning av SD-reagensene ved oljeekstraksjon og påfølgende hydrofob interaksjonskromatografi, i det minste i det vesentlige, hvorunder det under kromatograferingen benyttes en hydrofob matriks, særlig en matriks som eventuelt hydrofobe grupper kan være bundet til, under den forutsetning at disse gruppene er alifatiske grupper med C>24, og hvor det oppnås en andre albuminløsning, som (c) eventuelt tilsettes én eller flere stabilisatorer innen gruppen sukker, aminosyrer og sukkeralkoholer, under forutsetning av at det som stabilisator ikke benyttes noen indol-stabilisator og ingen C6-C10-fettsyre, hvoretter (d) den andre, eventuelt stabilisator-tilsatte, albuminiøsning, sluttbehandles og sterilfiltreres og eventuelt påfylles den endelige beholder.</p> |
