微球的制备方法及相关的装置

摘要

在以非水干燥方法进行的微球的制备方法中，采用了反复的过程，包括乳化药物的聚合物溶液(4)，该溶液含有在乳化装置(1)中的有机溶剂，以形成乳化剂，转移该乳化剂至微球储存罐(2)中，从(2)中导入部分乳剂至错流过滤器(3)，将通过了过滤器的溶液返回至罐(2)中。该过程允许重复的小量微球的小规模密闭生产，并可自由控制微球的生产规模。

主权项

1.一种制备微球的方法，其包括如下步骤：(a)在乳化装置中含药的聚合物溶液，其中含有药物，生物可相容及生物可降解的水难溶性聚合物和沸点低于水的有机溶剂，乳化于水性溶液中形成乳剂，其中所述的含药聚合物溶液被分散到水性溶液中；(b)将所得的乳液转移至微球储存罐中；(c)将部分乳剂从微球储存罐中导入错流过滤器中；(d-1)-i)将越过过滤器的液体返回微球储存罐中；(d-1)-ii)回收上述错流过滤器滤出的滤液作为步骤(a)的水性溶液，重复步骤(a)-(d-1)，当沸点低于水的有机溶剂与水不相混溶时，在这一循环过程中蒸去微球储存罐内的所述有机溶剂；或(d-2)-i)将越过错流过滤器的液体返回微球储存罐中；(d-2)-ii)弃去上述错流过滤器滤出的滤液而不回收作为(a)的水性溶液，用新鲜的水性溶液重复步骤(a)-(d-2)，并当沸点低于水的有机溶剂与水不相混溶时，在这一循环过程中蒸去微球储存罐内的所述有机溶剂；(e)在步骤(d-1)或(d-2)完成后，收集微球储存罐中的微球。