Processos para produzir uma preparação de liberação sustentada, e para produzir um pó de polipeptìdeo fisiologicamente ativo, preparação de liberação sustentada, pó de polipeptìdeo fisiologicamente ativo, e, usos do pó polipeptìdeo fisiologicamente ativo, e de um solvente orgânico miscìvel em água e/ou um sal volátil

摘要

"PROCESSOS PARA PRODUZIR UMA PREPARAçãO DE LIBERAçãO SUSTENTADA, E PARA PRODUZIR UM Pó DE POLIPEPTìDEO FISIOLOGICAMENTE ATIVO, PREPARAçãO DE LIBERAçãO SUSTENTADA, Pó DE POLIPEPTìDEO FISIOLOGICAMENTE ATIVO, E, USOS DO Pó DE POLIPEPTìDEO FISIOLOGICAMENTE ATIVO, E DE UM SOLVENTE ORGâNICO MISCìVEL EM áGUA E/OU UM SAL VOLáTIL". Um processo para produzir uma preparação de liberação sustentada, que compreende dispersar um polipeptídeo fisiologicamente ativo dentro de uma solução de solvente orgânico de um polímero biodegradável e remover o solvente orgânico, em que o polipeptídeo é um pó obtido por liofilização de uma solução aquosa do polipeptídeo, solução aquosa este tendo um solvente orgânico miscível em água e/ou um sal volátil; em que é melhorada a facilidade de manuseio do pó de polipeptídeo fisiologicamente ativo no processo para produzir a preparação; em que é possível industrialmente produzir a preparação de liberação sustentada em larga escala; que fornece uma preparação de liberação sustentada apresentando elevada e estável concentração do componente ativo no sangue em longo termo, relação de baixa liberação inicial do polipeptídeo fisiologicamente ativo e elevada relação de encarceramento do polipeptídeo dentro da preparação de liberação sustentada.