一种治疗肝胃疾病的戊己滴丸及其制备方法

摘要

本发明涉及一种治疗肝胃不和，口苦嘈杂，呕吐吞酸，腹痛泻痢的药物组合物，特别涉及一种以传统中药成方为主制备而成的口服滴丸制剂。本发明的目的，在于弥补戊己丸传统制备技术的不足，提供一种载药量大，快速释药，快速显效，生物利用度高，且方便服用的戊己滴丸。本发明所涉及的戊己滴丸，以盐酸小檗碱、含有吴茱萸和白芍活性药物成分的提取物为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成。

主权项

1.一种用于治疗肝胃不和，口苦嘈杂，呕吐吞酸，腹痛泻痢的药物组合物口服制剂戊己滴丸，以盐酸小檗碱、含有吴茱萸总碱的吴茱萸提取物、含有白芍总苷的白芍提取物为活性药物成分，与作为基质的可药用载体一起制备而成，其中：1.1盐酸小檗碱——英文名Berberine Hydrochloride，别名黄连素umbellatine，化学名5，6-二氢-9，10-二甲氧苯基[g]-1，3-苯并间二氧杂环戊烯[5，6-α]喹嗪氯化二水合物，分子式C20H18CINO4·2H2O；1.2含有吴茱萸总生物碱的提取物——该提取物来源于芸香科植物吴茱萸，可以使用纯度较高提取物，也可以是含有吴茱萸总生物碱的稠膏、干膏或干粉，其主要活性药物成分是含有吳茱萸鹼(evodiamine)、吳茱萸次鹼(rutaecarpine)以及羥基吳茱萸鹼(hydroxy-evodiamine)的吴茱萸总生物碱；1.3含有白芍总苷的提取物——可以是含较高白芍总苷成分的提取物，也可以是含有白芍总苷的稠膏、干膏或干粉，其主要活性药物成分有以下五种：芍药甙、白芍甙、乙酰芍药甙、芍药甙R1和苯甲酰芍药甙，统称为白芍总造甙；1.4基质——聚乙二醇(2000～20000)、硬脂酸聚烃氧40酯、倍他环糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶，其中的一种或两种以上的混合物；1.5以g或kg为单位，按照重量份计，吴茱萸提取物以其总生物碱计算，白芍提取物以其总苷计算，取1份吴茱萸总生物碱，20份白芍总苷和60份的盐酸小檗碱，预先混合均匀作为含有活性药物成分的混合药物原料，混合药物原料∶基质＝1∶1～1∶9。