注射用田基黄冻干粉针及其制备方法

摘要

本发明是注射用田基黄冻干粉针及其制备方法，注射用田基黄冻干粉针包括以下组分：田基黄提取物5～80％，针用辅料20～95％，以上各组分以重量计。制备方法工艺步骤分田基黄提取物的制备；取田基黄提取物加入针用辅料，搅拌，混匀；加注射用水搅拌使田基黄提取物和针用辅料溶解；用药用碱调节药液的pH至4.0－8.0；除热原；补充注射用水至规定体积，无菌过滤，分装；冻干。优点：解决了田基黄的制剂产品的澄明度差，长期储存易产生沉淀，难以大规模投入工业生产等问题，水针剂质量稳定、成型性好、速溶、澄明，储运和使用方便，药物含水量低，冷冻干燥排除95－99％以上水分，长期保存而不致变质。冻干粉针剂运输使用方便。

主权项

1、注射用田基黄冻干粉针及其制备方法，其特征是它包括以下组分：田基黄提取物5～80％，针用辅料20～95％，以上各组分以重量计，制备方法，包括以下工艺步骤：a)田基黄提取物的制备；b)取田基黄提取物加入针用辅料，搅拌，混匀；c)加注射用水搅拌使田基黄提取物和针用辅料溶解；d)用药用碱调节药液的PH至4.0-8.0；e)除热原；f)补充注射用水至规定体积，无菌过滤，分装；g)冻干。