中药断血流总皂苷的制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗妇科出血性疾病的中草药断血流的有效部位断血流总皂苷的制备方法和药物应用。断血流总皂苷为断血流的有效部位，经过提取、富集和精制的工艺得到断血流总皂苷，其总皂苷≥50％，醉鱼草苷IV(断血流皂苷A)≥5％。根据本法制备得到的断血流总皂苷可以用于药物各种剂型的研制开发，可用于片剂、口崩片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、口服液、糖浆、滴丸和注射剂。

主权项

1、中药断血流总皂苷的制备方法，其特征在于包括以下步骤：(1)提取工段水提断血流中草药得到提取液，进行提取液浓缩；进行醇沉处理，回收乙醇得到提取液的浓缩液；(2)富集工段①上柱液的处理将浓缩液加水溶解，得到滤液A与滤渣；滤渣加水加热溶解并调溶液pH为9～10，过滤得到滤液B，将滤液A与滤液B合并，得到上柱液；②树脂吸附上步得到的滤液加热至约45℃，过已处理好的D-101(AB-8型)或D-201型大孔吸附树脂柱；用水或10～15％的稀乙醇洗脱树脂柱上吸附的杂质；再用60～95％乙醇洗脱树脂柱上吸附的有效成份，至洗脱液不含总皂苷成分；(3)精制工段①硅胶吸附回收洗脱液中的乙醇，得到浓缩液，将浓缩液均匀吸附于硅胶上，烘干，用丙酮或碱性丙酮与石油醚混合溶剂洗脱硅胶上的杂质成分，再用乙醇多次提取硅胶中的有效成份，得到乙醇提取液浓缩；②氧化镁吸附或正丁醇溶媒萃取法氧化镁吸附：在醇提浓缩液中撤入氧化镁吸附杂质，过滤得到醇提浓缩液，将浓缩液均匀吸附于氧化镁上，烘干，再用无水乙醇多次提取氧化镁中的有效成份，提取液回收乙醇至干，真空干燥即得断血流总皂苷；正丁醇溶媒萃取法：将硅胶吸附步骤得到的醇提浓缩液浓缩至相对密度1.20～1.25(60℃热测)，加水饱和的正丁醇溶解，用含0.01～0.1mol/LNaOH的正丁醇饱和水溶液洗涤至碱液层至淡黄色，再用正丁醇饱和水洗涤1～3次，弃去水层，将正丁醇减压回收至干；干燥物加适量无水乙醇或甲醇加热溶解，减压回收至干，重复操作1～3次，即得断血流总皂苷。