主权项 |
1.一种供无用药经验患者作为糖尿病第一线治疗 之低剂量药学调和物,包括二甲双胍与至少一或多 种其它抗糖尿病剂之低剂量并合物,该其它抗糖尿 病剂为一或多种的类胰增血素的-1(GLP-1)、非 唑啶二酮的PPAR /双重激动剂、美格立提尼得( megltimide)及aP2抑制剂,该调和物与使用实质上较高 量的二甲双胍和其它抗糖尿病剂之调和物相比,在 治疗无用药经验患者的糖尿病上提供至少实质上 相等的功效,但实质上减低副作用,其中二甲双胍 的剂量为一数量以提供每日给药剂量在范围从160 mg至750mg之内。 2.如申请专利范围第1项之低剂量药学调和物,其中 其它抗糖尿病剂为一或多种的类胰增血素的-1( GLP-1)或非唑啶二酮的PPAR /双重激动剂。 3.如申请专利范围第1项之低剂量药学调和物,其中 其它抗糖尿病剂为一或多种的阿卡玻思(acarbose)或 胰岛素。 4.一种供无用药经验患者作为糖尿病第一线治疗 之低剂量药学调和物,包括二甲双胍与至少一或多 种其它抗糖尿病剂之低剂量并合物,该其它抗糖尿 病剂为一或多种的类胰增血素的-1(GLP-1)、非 唑啶二酮的PPAR /双重激动剂、美格立提尼得( megltimide)及aP2抑制剂,该调和物与使用实质上较高 量的二甲双胍和其它抗糖尿病剂之调和物相比,在 治疗无用药经验患者的糖尿病上提供至少实质上 相等的功效,但实质上减低副作用,其中二甲双胍 的剂量为一数量以提供每日给药剂量在范围从175 mg至600mg之内。 5.如申请专利范围第4项之低剂量药学调和物,其系 被设计投予以提供每日1至4次二甲双胍的数量在 范围从55mg至500mg之内,每日二甲双胍的最小量为175 mg,及每日二甲双胍的最大量为600mg。 6.如申请专利范围第4项之低剂量药学调和物,其中 二甲双胍及其它抗糖尿病剂是单一剂量形式。 7.如申请专利范围第4项之低剂量药学调和物,其中 二甲双胍的存在量在范围从150至400mg之内,以提供 每日给药剂量从175至600mg的二甲双胍。 图式简单说明: 图1及2之长条图系表示:用于第一线治疗之二甲双 胍/格里布利得的固定并合物相对于单一治疗所使 用之各别格里布利得及二甲双胍之随着片剂数而 改变之糖化血红素(HbA1c)的变化。 图3、4及5之长条图系示:用于第一线治疗之二甲双 胍/格里布利得的固定并合物相对于单一治疗所使 用之各别格里布利得及二甲双胍之随着时间而改 变的HbA1c变化。 图6之长条图系示:用于第一线治疗之二甲双胍/格 里布利得的固定并合物相对于单一治疗所使用之 各别格里布利得及二甲双胍之随着片剂数而改变 之空腹血糖(FPG)的变化。 图7之长条图系示:用于第一线治疗之二甲双胍/格 里布利得的固定并合物相对于单一治疗所使用之 各别格里布利得及二甲双胍之基线以及餐后胰岛 素浓度。 图8A及8B之长条图系示:用于第一线治疗之二甲双 胍/格里布利得的固定并合物相对于单一治疗所使 用之各别格里布利得及二甲双胍之在基线及20星 期后的PPG上昇幅度变化。 图9的长条图系示:施以用于第一线治疗之二甲双 胍/格里布利得之固定并合物的患者相对于单一治 疗所使用之各别格里布利得及二甲双胍之患者的 低血糖症状。 图10之长条图系示:施以用于第一线治疗之二甲双 胍/格里布利得之固定并合物的患者相对于单一治 疗所使用之各别格里布利得及二甲双胍之患者的 胃肠道不适的次数。 |