主权项 |
1.一种口服用经薄膜涂覆之固体剂型医药组成物,其投予时,在肠胃道内崩解及分散,其包含速麻奇丹(sumatriptan)或其医药上可接受之盐或溶剂合物作为活性成份,其中速麻奇丹之量,表示为游离硷之重量,在20毫克至150毫克之范围内;且其包含起泡偶合剂之硷成分,崩解剂及不溶性填充剂,其中硷成分占7至20重量%,崩解剂占2至8重量%及不溶性填充剂占35至80重量%,该不溶性填充剂包括芯给剂,其占1至80重量%,以剂型之乾重为基准;且其中在USPII设备中,于10rpm之监别性桨板速度下5分钟内,超过70%之活性成份溶于模拟之胃液(SGF)中。2.根据申请专利范围第1项之医药组成物,其中速麻奇丹以医药可接受之盐存在,其于水性环境下可提供酸性特性之成分。3.根据申请专利范围第1或2项之医药组成物,其又包括起泡偶合剂之酸成份,其中该酸成份(包括速麻奇丹之医药上可接受之盐,若其如此作用时)占至多55重量%。4.根据申请专利范围第1项之医药组成物,其中起泡偶合剂之硷成份包括碳酸氢钠,崩解剂包括交联羧甲基纤维素钠(croscarmellose sodium),及不可溶性填料包括无水二硷价磷酸钙或微晶纤维素或其混合物。5.根据申请专利范围第1、2或4项中任一项之医药组成物,其中速麻奇丹系呈其琥珀酸盐(1:1)型。6.根据申请专利范围第1、2或4项中任一项之医药组成物,其系呈锭剂型。7.根据申请专利范围第1、2或4项中任一项之医药组成物,其呈锭剂型且其中速麻奇丹呈其琥珀酸盐(1:1)型。8.根据申请专利范围第1项之医药组成物,其系用于治疗与头部疼痛有关之病症,如:簇集性头痛、慢性发作偏侧头痛、与血管病变有关之头痛、与物质或其脱瘾有关之头痛、反弹性头痛、紧张性头痛,特定言之偏头痛。9.一种以根据申请专利范围第1项之医药组成物于制造医药供治疗与头部疼痛有关之病症(如簇集性头痛、慢性发作偏侧头痛、与血管病变有关之头痛、与物质或其脱瘾有关之头痛、反弹性头痛、紧张性头痛,特定言之偏头痛)上之用途。 |