| 主权项 |
1.一种渗析物前驱组合物,其包含浓度范围20至900 mEq/L的柠檬酸根化合物;至少一种选自呈醋酸盐形 式之醋酸根化合物及呈乳酸盐形式之乳酸根化合 物之缓冲阴离子;水;浓度范围自1,000至7,000 mEq/L的 氯;及至少一种生理学上可接受的阳离子,其中该 渗析前驱物组合物之酸硷値范围在15℃至40℃的温 度下是1至4。 2.根据申请专利范围第1项之渗析物前驱组合物,其 中该缓冲阴离子浓度范围介于0.01至150 mEq/L之间。 3.根据申请专利范围第1项之渗析物前驱组合物,其 系包含浓度范围70至150 mEq/L的柠檬酸根化合物。 4.根据申请专利范围第1或3项之渗析物前驱组合物 ,其中该缓冲阴离子是浓度范围0.3至125 mEq/L的醋酸 盐。 5.根据申请专利范围第1或3项之渗析物前驱组合物 ,其中该缓冲阴离子是浓度范围0.3至125 mEq/L的乳酸 盐。 6.根据申请专利范围第1项之渗析物前驱组合物,其 中该生理学上可接受的阳离子是选自由氢、钠、 钾、钙、镁和其组合所组成之群之基团。 7.根据申请专利范围第1项之渗析物前驱组合物,其 进一步含有浓度范围低于2,700 g/L之选自葡萄糖、 聚(葡萄糖)和果糖的糖。 8.根据申请专利范围第1项之渗析物前驱组合物,其 中柠檬酸根化合物是以至少一种柠檬酸和其选自 由柠檬酸二氢钠、柠檬酸氢二钠、柠檬酸三钠、 柠檬酸三钠二水合物、柠檬酸二氢钾、柠檬酸氢 二钾、柠檬酸钙和柠檬酸镁所组成之群之盐的形 式;其中该醋酸盐是选自由醋酸钠、醋酸钠三水合 物、醋酸钾、醋酸钙、醋酸钙单水合物、醋酸镁 和醋酸镁四水合物所组成之群之盐;而且其中该乳 酸盐是选自由乳酸钠、乳酸钾、乳酸钙和乳酸镁 三水合物所组成之群之盐。 9.根据申请专利范围第1项之渗析物前驱组合物,其 中水符合或超过医学仪器改良协会(AAMI)所规定之 渗析物纯度,而所有其它的组成份则至少为美国药 典(USP)-级纯度。 10.根据申请专利范围第1项之渗析物前驱组合物, 其包含水;浓度范围自2,000至5,000 mEq/L的氯;浓度范 围自70至150 mEq/L的柠檬酸根化合物;浓度范围自0.3 至125 mEq/L的呈醋酸盐形式之醋酸根化合物;至少一 种选自由氢、浓度范围自2,000至5,000 mEq/L的钠、浓 度低于250 mEq/L的钾、浓度低于250 mEq/L的钙及浓度 低于100 mEq/L的镁所组成之群的生理学上可接受的 阳离子;并进一步包含浓度低于2,700 g/L的葡萄糖, 其中该组合物至少符合AAMI对于渗析物设定的标准 。 11.一种渗析物组合物,其系含有处理过的水;浓度 范围自20至200 mEq/L的氯;浓度范围自0.5至30 mEq/L的 柠檬酸根化合物;至少一种选自呈醋酸盐形式之醋 酸根化合物及呈乳酸盐形式之乳酸根化合物之缓 冲阴离子;选自碳酸氢盐及碳酸盐的硷浓缩物;与 至少一种生理学上可接受的阳离子,其中该渗析物 组合物之酸硷値范围在25℃至40℃的温度下是7.2至 7.4。 12.根据申请专利范围第11项之渗析物组合物,其中 该缓冲液阴离子浓度范围介于0.01至4.5 mEq/L之间。 13.根据申请专利范围第11项之渗析物组合物,其中 该硷浓缩物系浓度范围自25至45 mEq/L的碳酸氢盐。 14.根据申请专利范围第11项之渗析物组合物,其中 该生理学上可接受的阳离子系选自由氢、钠、钾 、钙、镁和其组合所组成之群之基团。 15.根据申请专利范围第11项之渗析物组合物,其进 一步包含浓度低于45克/升之选自葡萄糖、聚(葡萄 糖)和果糖的糖。 16.根据申请专利范围第11项之渗析物组合物,其中 该处理过的水符合或超过医学仪器改良协会(AAMI) 所规定之渗析物纯度,而所有其它的组成份则至少 为美国药典(USP)-级纯度。 17.根据申请专利范围第11项之渗析物组合物,其系 包含浓度范围自60至120 mEq/L的氯;浓度范围自2至3 mEq/L的柠檬酸根化合物;浓度范围自0.2至0.5 mEq/L的 呈醋酸盐形式的醋酸根化合物;浓度范围自25至45 mEq/L的碳酸氢盐;至少一种选自氢、浓度范围自70 至150 mEq/L的钠、浓度低于5 mEq/L的钾、浓度低于5 mEq/L的钙和浓度低于2 mEq/L的镁的生理学上可接受 的阳离子;并进一步包含浓度低于45克/升的葡萄糖 ,其中该渗析物组合物符合或超过AAMI对于渗析物 所设定的品质标准。 18.一种形成根据申请专利范围第1项之渗析物前驱 组合物的方法,其系包括混合处理过的水、氯、柠 檬酸根化合物,与至少一种生理学上可接受的阳离 子,其中该渗析物前驱物组合物包含浓度范围自1, 000至7,000 mEq/L的氯,浓度范围自20至900 mEq/L的柠檬 酸根化合物,与至少一种浓度范围自0.01至150 mEq/L 之选自醋酸盐和乳酸盐之缓冲阴离子的组合物。 19.根据申请专利范围第18项之方法,其包含浓度范 围70至150 mEq/L的柠檬酸根化合物。 20.根据申请专利范围第18项之方法,其中该缓冲阴 离子是浓度范围0.3至125 mEq/L的呈醋酸盐形式之醋 酸根化合物。 21.根据申请专利范围第18项之方法,其中该缓冲阴 离子是浓度范围0.3至125 mEq/L的呈乳酸盐形式之乳 酸根化合物 22.根据申请专利范围第18项之方法,其中该生理学 上可接受的阳离子系选自由氢、钠、钾、钙、镁 和其组合所组成之群之基团。 23.根据申请专利范围第18项之方法,其进一步包括 将该渗析物前驱组合物与浓度低于2,700克/升之选 自葡萄糖、聚(葡萄糖)和果糖的糖混合。 24.根据申请专利范围第18项之方法,其中该柠檬酸 根化合物是以至少一种柠檬酸或其选自由柠檬酸 二氢钠、柠檬酸氢二钠、柠檬酸三钠、柠檬酸三 钠二水合物、柠檬酸二氢钾、柠檬酸氢二钾、柠 檬酸钙和柠檬酸镁所组成之群之盐的形式。 25.根据申请专利范围第18项之方法,其中该醋酸盐 是选自由醋酸钠、醋酸钠三水合物、醋酸钾、醋 酸钙、醋酸钙单水合物、醋酸镁和醋酸镁四水合 物所组成之群之盐。 26.根据申请专利范围第18项之方法,其中该乳酸盐 是选自由乳酸钠、乳酸钾、乳酸钙和乳酸镁三水 合物所组成之群之盐。 27.根据申请专利范围第18项之方法,其进一步包括 混合渗析物前驱组合物与处理过的水,其中该处理 过的水符合或超过AAMI对于渗析物所设之纯度规定 ,而所有其它组成份则至少为USP-级纯度。 28.根据申请专利范围第18项之方法,其中该渗析物 前驱组合物包含经处理的水;浓度范围自2,000至5, 000 mEq/L的氯;浓度范围自70至150 mEq/L的柠檬酸根化 合物;浓度范围自0.3至125 mEq/L的呈醋酸盐形式的醋 酸根化合物;至少一种选自氢、浓度范围自2,000至5 ,000 mEq/L的钠、浓度低于250 mEq/L的钾、浓度低于250 mEq/L的钙及浓度低于100 mEq/L的镁之生理学上可接 受的阳离子;并进一步包含浓度低于2,700克/升的葡 萄糖,其中该组合物符合或超过AAMI对于渗析物所 设的品质标准。 29.一种形成渗析物组合物之方法,其包括混合渗析 物前驱组合物与含碳酸氢盐水溶液,其中该渗析物 前驱组合物包含处理过的水、氯、柠檬酸根化合 物、至少一种选自呈醋酸盐形式之醋酸根化合物 及呈乳酸盐形式之乳酸根化合物之缓冲阴离子,和 至少一种生理学上可接受的阳离子,以提供含浓度 范围自44至143 mEq/L的氯、浓度范围自1.5至30 mEq/L的 柠檬酸根化合物,及浓度范围自0.01至3.6 mEq/L之至 少一种选自呈醋酸盐形式之醋酸根化合物及呈乳 酸盐形式之乳酸根化合物之缓冲阴离子的渗析物 组合物,其中该渗析物组合物之最终酸硷値在25℃ 至40℃之温度下是介于5至8.5之间。 30.根据申请专利范围第29项之方法,其中该含碳酸 氢盐水溶液进一步包括浓度范围自25至45 mEq/L之选 自由碳酸盐、乳酸盐、柠檬酸盐和醋酸盐之群的 硷。 31.根据申请专利范围第29项之方法,其中该生理学 上可接受的阳离子是选自由氢、钠、钾、钙、镁 和其组合所组成之群之基团。 32.根据申请专利范围第29项之方法,其中该渗析物 组合物进一步包括浓度低于45克/升之选自葡萄糖, 艾考糊精(icodextrin)和果糖的糖。 33.根据申请专利范围第29项之方法,其中该渗析物 组合物包含浓度范围自44至143 mEq/L的氯;浓度范围 自1.5至4.5 mEq/L的柠檬酸根化合物;浓度范围自0.01 至3.6 mEq/L的呈醋酸盐形式之醋酸根化合物;浓度范 围自25至45 mEq/L的碳酸氢盐;至少一种选自氢、浓 度范围自69至188 mEq/L的钠、浓度低于5 mEq/L的钾、 浓度低于5 mEq/L的钙、和浓度低于2 mEq/L的镁的生 理学上可接受的阳离子;并进一步包含浓度低于45 克/升的葡萄糖;其中该渗析物组合物符合或超过 AAMI对于渗析物所设的品质标准。 34.一种含水之酸浓缩物组合物,其包含水、浓度范 围自1,000至7,000 mEq/L的氯;浓度范围自20至900 mEq/L的 柠檬酸根化合物;和足量之生理学上可接受的阳离 子,以提供中性组合物,其中该组合物具有低于4的 酸硷値而且不含任何醋酸盐、碳酸氢盐或乳酸盐 。 35.一种腹膜渗析物组合物,其系包含无菌水、浓度 范围自0.5-6 mEq/L的柠檬酸根化合物;浓度范围自20- 200 mEq/L的氯;浓度范围自5-100 mEq/L的碳酸氢盐;浓度 范围自10-100克/升的葡萄糖;和足量之生理学上可 接受的阳离子,以中和所有柠檬酸根化合物、氯、 碳酸氢盐和可能存在于组合物中任何种类的阴离 子,其中该腹膜渗析物组合物之酸硷値范围在25℃ 至40℃的温度下是7.2至7.4。 |
