| 主权项 |
1.一种包括HMG-CoA还原抑制剂作为活性成分之安定医药组合物,其特征为该医药组合物包括胺基糖,但下列组合物除外:-包括脱氢表睾丸酮(DHEA)、选自类视黄醇、醯化水场酸衍生物或HMG-CoA还原抑制剂之脱屑剂及糖衍生物,及-包括造麴原料之胚茅及红曲素(monacolin)K。2.如申请专利范围第1项之医药组合物,又包括医药可接受性赋型剂。3.如申请专利范围第2项之医药组合物,其中该医药可接受性赋型剂系选自一或多种填充剂及∕或黏合剂及/或崩解剂及/或润滑剂。4.一种安定医药组合物,包括:-HMG-CoA还原抑制剂作为活性成分,-胺基糖,及-选自一或多种填充剂及/或黏合剂及/或崩解剂及/或润滑剂之医药可接受性赋型剂。5.如申请专利范围第2至4项任一项之医药组合物,其中该医药可接受性赋型剂系选自一或多种填充剂、黏合剂崩解剂及润滑剂。6.如申请专利范围第1至4项任一项之医药组合物,其中该HMG-CoA还原抑制剂为斯达汀(statin)。7.如申请专利范围第6项之医药组合物,其中该斯达汀系选自罗瓦斯达汀(lovastatin)、希瓦斯达汀(simvastatin)、帕瓦斯达汀(pravastatin)、氟瓦斯达汀(fluvastatin)、阿扥瓦斯达汀(atorvastatin)、美瓦斯达汀(mevastatin)、利瓦斯达汀(rivastatin)(色瓦斯达汀(cer(i)vastatin))、比塔瓦斯达汀(pitavastatin)(尼瓦斯达汀(nisvastatin)、塔瓦斯达汀(itavastatin))及罗苏瓦斯达汀(rosuvastatin)(必沙斯达汀(visastatin))。8.如申请专利范围第6项之医药组合物,其中该斯达汀为帕瓦斯达汀。9.如申请专利范围第1至4项任一项之医药组合物,系成固态。10.如申请专利范围第9项之医药组合物,系成锭剂态。11.一种口服锭剂,系向钠盐态之帕瓦斯达汀、一或多种填充剂、黏合剂、崩解剂及/或润滑剂、及作为pH调整(硷化)剂之胺基糖,该糖之量为使该锭剂于水中分散液之pH为7.0至8.7。12.如申请专利范围第11项之锭剂,系由下列所构成:成钠盐态之帕瓦斯达汀作为活性成分,及-乳糖、微晶纤维素、聚乙烯基咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠及硬脂酸镁,或-磷酸氢二钙、粉末纤维素、羟丙基纤维素、SiO2、硬脂酸钙及由甲基丙烯酸及二乙烯基苯制备之低交联羧酸阳离子交换树脂之钾盐,或-磷酸氢二钙、粉末纤维素、小麦淀粉、SiO2、硬脂酸钙及由甲基丙烯酸及二乙烯基苯制备之低交联羧酸阳离子交换树脂之钾盐,及N-甲基葡糖胺作为pH调节(硷化)剂,其量为使该锭剂于水中分散液之pH为7.0至8.7。 |
