一种氨苄西林钠的制备方法

摘要

本发明公开了一种新的制备氨苄西林钠的方法，包括以下步骤：将氨苄西林三水酸溶解在无水乙醇中，再与双异丙胺反应，将反应液纯化后与纯化过的异辛酸钠反应，反应液在结晶罐中结晶，将所得结晶物过滤、洗涤、干燥即得到氨苄西林钠成品。本发明所制备的氨苄西林钠其质量优于同类制品，完全符合药典2000版的质量要求。

主权项

1、一种氨苄西林钠的制备方法，包括以下步骤：1)异辛酸钠的纯化：将异辛酸钠溶解在醋酸甲酯中，将上述溶液过滤，用醋酸甲酯冲洗过滤时溶液通过的地方，将滤液及洗液合并，将合并后的液体置于无菌室高位罐于0～5℃下保存备用。2)将氨苄西林三水酸投到无水乙醇中，然后再加入双异丙胺进行反应，反应完成后，将混合溶液冷却到0～5℃，加入活性炭，将混合溶液过滤，并用无水乙醇冲洗过滤时滤液通过的地方，将滤液和洗液合并，置于无菌室结晶罐在0～7℃下保存备用。3)结晶：将步骤1)高罐中的异辛酸钠溶液一边搅拌一边加入到步骤2)结晶罐中，待反应完成后，将反应液在结晶罐中结晶，结晶条件是：温度-2～2℃，转速：80～120转/分，搅拌时间：60～90分钟。4)将醋酸甲酯经无菌过滤后置于无菌室高位罐备用。5)将步骤3)中的形成的结晶过滤，用步骤4)中的醋酸甲酯洗涤结晶物2～3次，滤液及洗液可回收，将洗涤后的纯净结晶物干燥即得氨苄西林钠盐。