摘要 |
Formas de dosificación para la administración oral de la sal de magnesio de (S)-pantoprazol. Reivindicación 1: Una forma de dosificación para la administración oral de la sal de magnesio de (S)-pantoprazol, caracterizada porque comprende una cantidad terapéuticamente efectiva de la sal de magnesio de (S)-pantoprazol conjuntamente con excipientes farmacéuticamente aceptables. Reivindicación 2: Una forma de dosificación de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque es una forma de dosificación sólida en forma de tableta o pella. Reivindicación 3: Una forma de dosificación de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque es una forma de dosificación de liberación retardada que comprende una capa entérica soluble en condiciones neutras o alcalinas y al menos una capa intermedia (capa de subrecubrimiento). Reivindicación 5: Una forma de dosificación de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque es un medicamento oralmente administrable en la forma de pella o tableta que es resistente a jugo gástrico, y donde cada pella o tableta consiste de un núcleo en el cual el compuesto activo o su sal tolerada fisiológicamente se encuentra mezclado con un ligante, relleno y, opcionalmente, un miembro seleccionado del grupo formado por otro agente auxiliar para la formación de tabletas y un compuesto inorgánico básico tolerado fisiológicamente; una capa intermedia inerte soluble en agua que rodea el núcleo y una capa exterior resistente a jugo gástrico, donde el compuesto activo es (S)-pantoprazol magnésico dihidrato, el ligante es polivinilpirrolidona y/o hidroxipropilmetilcelulosa y, opcionalmente, el relleno es manitol. Reivindicación 28: Un método para la profilaxis o el tratamiento de una condición clínica en un mamífero, tal como un humano, para la cual está indicada un inhibidor de bomba protónica, método caracterizado porque comprende la administración de una cantidad terapéuticamente efectiva de (S)-pantoprazol magnésico en una forma de dosificación de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 27. Reivindicación 29: Un método de tratamiento de acuerdo con la reivindicación 28, caracterizado porque la condición clínica se selecciona del grupo formado por úlcera gástrica benigna, enfermedad de reflujo gastro-esofágico, síndrome de Zollinger-Ellison, úlcera duodenal, úlcera duodenal asociada con Helicobacter pylori, profilaxis de úlcera gástrica o duodenal asociado con NSAID en pacientes con un riesgo aumentado de complicación gastroduodenal que requieran un tratamiento continuo con NSAID y una terapia de combinación con antibióticos en la erradicación de Helicobacter pylori. |