一种制备滴丸的新工艺及其专用的滴头装置

摘要

本发明涉及用于一种药物组合物口服制剂的制备方法及其专用的部件，特别涉及一种制备滴丸的新工艺及其专用部件。本发明的目的，在于弥补现有滴丸制备技术的不足，提供一种能够适合于众多药物品种的不同特性，且能够方便的制备出100mg以上大规格滴丸的制备方法及其专用的滴头装置。

主权项

1.一种可用于制备100mg以上大规格滴丸的新工艺，由化料、滴制、冷凝三个过程组成，其特征在于：1.1所述滴制过程，是指可以根据需要，通过对滴头的容积控制，预先对滴丸的丸重给以定量的滴制过程，由专用的滴头装置完成；1.2所述的化料、滴制过程，其工作温度是50℃～170℃；1.3所述的冷凝过程，所使用的冷凝剂是二甲基硅油或液体石蜡或食用油；1.4所述的冷凝过程，对于冷凝剂的选择具有如下规律：含有药物原料的药液粘度增加，或所需制备的滴丸规格增加，则应选择粘度系数较大的冷凝剂或/和降低冷凝剂温度或/和增加冷却的路程或时间；1.5所述冷凝过程，冷凝剂的工作温度梯度，上部为50℃～10℃，下部为10℃～-10℃。