发明名称 体外免疫吸附装置
摘要 本发明揭露一种体外免疫吸附装置,系利用将一段基因工程制备的共轭体与一基质连结,而此共轭体可专一性吸附于患者体内的特定物质,藉此可实质上将危害健康之特定物质移除。
申请公布号 TWI238251 申请公布日期 2005.08.21
申请号 TW089113958 申请日期 2000.07.13
申请人 华星生物科技股份有限公司 发明人 刘士任;谢世良;邱紫文
分类号 G01N33/53 主分类号 G01N33/53
代理机构 代理人 洪澄文 台北市大安区信义路4段279号3楼
主权项 1.一种用于专一性吸附抗体之体外免疫吸附装置,包括:(a)基质;以及(b)专一性吸附于该抗体之共轭体,其连结于该基质上或填充于该基质中;其中,该共轭体系乙醯胆硷受体次单位-细胞外功能部位-免疫球蛋白固定区片段(AChR-ECD-Fc)之融合蛋白。2.如申请专利范围第1项所述之体外免疫吸附装置,其中该共轭体系由pBac-AChR-ECD-hIgGlFc载体经杆状病毒表现系统而产生,上述载体已于1912年6月14日寄存于中国台湾食品工业发展研究所菌种中心,寄存编号CCRC 940305。3.如申请专利范围第1项所述之体外免疫吸附装置,其中该抗体为一自体抗体。4.如申请专利范围第3项所述之体外免疫吸附装置,其中该自体抗体系自体免疫疾病患者所产生之抗体。5.如申请专利范围第4项所述之体外免疫吸附装置,其中该自体免疫疾病是重症肌无力。6.如申请专利范围第1项所述之体外免疫吸附装置,其中该共轭体系藉由一中间介层或化学反应而连结于该基质上或填充于该基质中。7.如申请专利范围第6项所述之体外免疫吸附装置,其中该中间介层包括琼脂、琼脂糖、葡聚糖、纤维素、几丁质、几丁聚醣及上述物质之衍生物、有机或无机之多孔性材质、磁珠或微珠。8.如申请专利范围第6项所述之体外免疫吸附装置,其中该化学反应包括溴化氰的连结反应。9.如申请专利范围第1项所述之体外免疫吸附装置,其中该装置为管柱或中空纤维管束。10.一种用于专一性吸附抗体之体外免疫吸附套组,包括:(a)血浆分离器,其将血球及血浆自血液中分离;(b)专一性吸附抗体之体外免疫吸附装置,包括:(b1)基质;以及(b2)专一性吸附于该抗体之共轭体,其连结于该基质上或填充于该基质中;其中,该共轭体系乙醯胆硷受体次单位-细胞外功能部位-免疫球蛋白固定区片段(AChR-ECD-Fc)之融合蛋白;以及(c)回流装置,其将所分离的血球及经过免疫吸附装置吸附的血浆混合并送回体内。11.如申请专利范围第10项所述之体外免疫吸附套组,其中该共轭体系由pBac-AChR-ECD-hIgGlFc载体经杆状病毒表现系统而产生,上述载体已于1912年6月14日寄存于中国台湾食品工业发展研究所菌种中心,寄存编号CCRC 940305。12.如申请专利范围第10项所述之体外免疫吸附套组,其中该抗体为一自体抗体。13.如申请专利范围第12项所述之体外免疫吸附套组,其中该自体抗体系自体免疫疾病患者所产生之抗体。14.如申请专利范围第13项所述之体外免疫吸附套组,其中该自体免疫疾病是重症肌无力。图式简单说明:第1图系本发明之体外免疫吸附套组的原理及应用之示意图。第2图系显示AChR-Fc表现载体的构筑流程图。第3图系显示AChR-ECD的DNA及推导的胺基酸序列,当与IgGlFc形成融合蛋白时,X688-702 by处会多出一段连接序列(GSREF)。第4图显示西方墨渍图,3种蛋白质AChR-ECD-Fc、HuIgG及CTLA4-Fc,其中(A)为非还原态处理,(B)为还原态处理,并以抗AChR抗体作为探针,测试专一性的辨认。第5图系以酵素连结免疫吸附分析法确定AChR-Fc的结构:(A)微定量盘上分别结合AChR-Fc及CTCA4-Fc(10微克/毫升),以市售之小鼠抗人AChR抗体做系列稀释所得之吸光图;(B)微定量盘上结合AChR-Fc,并分别加入各种稀释倍数的正常人与病人血清所得之吸光图。
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