发明名称 多成分多单位剂量室的胶囊及其制法
摘要 一种多成分多单位剂量室的胶囊,包含数个装有药物的次单剂,其为胶囊室及/或实心次单剂,内含装有药物的实心聚合基质,胶囊内的次单剂系由在胶囊的成分之间的熔接而连接在一起。
申请公布号 TWI236915 申请公布日期 2005.08.01
申请号 TW089115294 申请日期 2000.10.18
申请人 史密斯克莱美占有限公司 发明人 克拉克;佛尼欧;哈里斯;奇福特;莱德福;麦吉利;欧夏克;马札克
分类号 A61K9/48 主分类号 A61K9/48
代理机构 代理人 蔡中曾 台北市大安区敦化南路1段245号8楼
主权项 1.一种多成分多单位剂量室的胶囊,包含数个装有药物且可在胃-肠的环境下释放药物之胶囊室,该等胶囊室经由超音波熔接而连接在一起成为组合的胶囊,此乃藉由在各胶囊室之间予以超音波熔接,或在一胶囊室与一连结元件之间予以超音波熔接,该连结元件有一或多个反向的、可连接的插头组件,且插头组件可以插头和插槽的方式与二个胶囊室之开口连接,从而形成组合的胶囊之胶囊室-连结元件-胶囊室之线性配置形态。2.如申请专利范围第1项之胶囊,其具有两个胶囊室。3.如申请专利范围第1或2项之胶囊,其中各胶囊室与至少一相邻的胶囊室之间以一医药可接受之聚合材质制成的壳部作为实体分隔的分界,且胶囊室内含药物。4.如申请专利范围第1或2项之胶囊,其中邻接的胶囊室分别有可互连的第一个及第二个连结组件,使一胶囊室的第一个连结组件可与邻接的胶囊室的第二个连结组件连接。5.如申请专利范围第4项之胶囊,其中一个或多个胶囊室大体上呈盆状,其具有由底座的壳密封的底座,从底座向上延伸而成的侧壳,及在上方的开口,此开口包含插槽式连结组件。6.如申请专利范围第5项之胶囊,其中一个或多个胶囊室具有底座部份可与邻接的胶囊室的开口连接以便作为开口的封口。7.如申请专利范围第1或2项之胶囊,其中一个或多个胶囊室系密封,且依此密封形式与一个或多个邻接的胶囊室连接。8.如申请专利范围第2项之胶囊,其中各胶囊室大体上呈盆状,其具有由底座的壳密封的底座,从底座向上延伸的侧壳,及开口,此开口包含插槽式连结组件,及在邻接的一对胶囊室之间的一连结元件,该连结元件有一胶囊室用的封口及两个可连接的插头组件,该插头组件可以插头和插槽的方式插入胶囊室之开口内,从而形成胶囊室-连结元件-胶囊室之线性配置形态,且经由至少一超音波熔接而连接在一起,该超音波熔接形成在一胶囊室与连结元件之间。9.如申请专利范围第1项之胶囊,其中一居中之胶囊室的形状为一般圆柱,其二端开口对立,而二个连结元件各自分别透过其一插头连结组件与圆柱之一开口连接,而另一个插头连结组件和另一个胶囊室连接。10.如申请专利范围第8或9项之胶囊,其中在胶囊之胶囊室及连结元件之间至少有一道熔接。11.如申请专利范围第8项之胶囊,其具有插头及插槽式连结组件,该插头及插槽式连结组件包含接合榫,其中一个接合榫的长度小于另一接合榫之长度,在超音波熔接作业下,使接合榫之材料溃缩直到接合榫纵向接合为止。12.如申请专利范围第8项之胶囊,其中胶囊室壳部份之厚度为0.3-0.5毫米。13.如申请专利范围第8项之胶囊,其中末端的胶囊室系为圆柱状,其具有一开口端且另一端由通常半球形之末端壳予以密封,侧壳逐渐变成浅圆锥形,在开口端的横切面最大,而圆形密封端的中央部份较扁平以利于熔接作业时施加超音波能量。14.如申请专利范围第8项之胶囊,其中连结元件之形状为具有相对的插头连结组件的实心壳。15.如申请专利范围第8项之胶囊,其中各插头组件具有一毗邻面,在插头组件伸入胶囊室的开口内达适当程度时,该毗邻面紧靠住胶囊室开口端之外缘,以限定插头组件伸入胶囊室开口内之程度。16.如申请专利范围第15项之胶囊,其中连结元件包含圆柱状的实心体,其对立端为插头组件,有二个对立的毗邻面,各毗邻面为环绕着圆柱体形成的突出面。17.如申请专利范围第8项之胶囊,其中连结元件的形状整体上呈圆柱体,在纵长方向为平的,直径对长度之比例介于4:1至1.5:1,且其末端面至少50%为大致上平面。18.如申请专利范围第8项之胶囊,其中一胶囊室呈圆柱状,且具有开口端以及一个密封端,且密封端有至少5%外表面大致上呈平面。19.如申请专利范围第1或2项之胶囊,其中一个或多个胶囊室大体上立即释放。20.如申请专利范围第1或2项之胶囊,其中一个或多个胶囊室为长效释放或调节释放。21.如申请专利范围第1或2项之胶囊,其中二个或多个胶囊室厚度不同,而使厚的室较薄的室破坏得更缓慢。22.如申请专利范围第1或2项之胶囊,其中一个或多个胶囊室带有脆弱区域或点可优先溶解。23.一种制造申请专利范围第8项之胶囊的方法,该胶囊包含呈线性排列的胶囊室-连结元件-胶囊室构造,该方法之特征在于:先将适量的药物装填在第一胶囊室内;将连结元件的第一个插头组件插入第一胶囊室之开口端并在适当位置予以超音波熔接;在第二个胶囊室内装填适量药物;将连结元件之反向端上的第二个插头组件插入第二个胶囊室之开口端内并将连结元件和第二个胶囊室以超音波熔接在一起。图式简单说明:图1系显示本发明剂量型式组套之纵切面。图2系显示另一种本发明剂量型式组套之纵切面。图3系显示另一种本发明剂量型式组套之纵切面。图4系显示另一种本发明剂量型式组套之纵切面。图5系显示另一种本发明剂量型式组套之纵切面。图6系显示另一种本发明剂量型式组套之纵切面、横切面及放大图。图7显示图6之剂量型式的组装流程。
地址 英国
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