一种血管支架的药物涂层制备方法及其静电喷涂装置

摘要

医疗器械领域中的一种血管支架的药物涂层制备方法及其静电喷涂装置，包括：血管支架和药物涂层，特征：制备步骤是：第一步清洗、干燥；第二步将药物和聚合物载体材料混合成涂料，质量比1∶1～1∶100；第三步血管支架接地，涂料经高压泵以0.4～7MPa增压、雾化后形成雾滴，由静电发生器放电而带上电荷，带电雾滴在电场和高压推力的共同作用下，吸附于血管支架表面；第四步干燥和消毒后封装；静电喷涂装置，特征：动力源通过转换阀与高压泵相连，高压泵的吸料阀与涂料容器相连，高压泵的出料阀经蓄压过滤器、涂料输送管到喷枪的喷嘴，喷嘴通过电缆与电压为1～60kv静电发生器相连。优点：表面涂层均匀；厚度可以控制；涂料利用率高；涂层制备的效率高。

主权项

1、一种血管支架的药物涂层制备方法，主要包括：血管支架[2]和由聚合物载体材料及其溶剂和药物混合的涂料[5]，通过静电喷涂方法制备的药物涂层，其聚合物载体材料有聚丙交酯(PLA)、聚己内酯(PCL)、聚(丙交酯-乙交酯)(PLGA)、聚(丙交酯-己内酯)(PGA)或聚(丙交酯-乙交酯-己内酯)(PGLC)无规或嵌段共聚物；溶剂有三氯甲烷、二氯甲烷、丙酮、四氢呋喃和二氧六环；药物有雷帕霉素、紫杉醇、肝素、环饱素A、更生霉素、地塞米松、血小板受体抗剂、中药抗增生、抗凝血药物，其特征在于：a)、静电喷涂时，还通过高压泵[7]对涂料[5]施加增压卸压喷涂，压力为0.4～7MPa；b)、涂层制备的步骤是：第一步，血管支架的清洗将自膨胀血管支架或球囊扩张血管支架分别置于丙酮、乙醇和蒸馏水中超声震荡清洗15～20分钟；在真空干燥箱中60～80℃干燥20～30分钟；第二步，涂料的配制在室温下，将聚合物载体材料与其溶剂混合溶解形成均匀溶液，浓度范围1％～15％，再将药物溶解在上述溶液中配制成涂料，药物与聚合物载体材料的质量比是1∶1～1∶100；第三步，药物涂层的制备采用一个或多个血管支架串联，血管支架的间距是2～5cm，再经导线接地成电中性；将配制好的涂料注入静电喷涂装置[4]的涂料容器中，涂料容器[6]与高压泵[7]相连，高压泵将涂料增压，增压后的涂料经涂料输送管[8]送至喷枪的喷嘴[10]处，涂料从与静电发生器相连的喷嘴急速喷出，瞬间降压，剧烈膨胀雾化成极细小的雾滴[13]，并由静电发生器放电而带上电荷，在喷嘴与血管支架之间形成静电场，二者间的距离是1～20cm，带电涂料在电场引力和高压推力的共同作用下，吸附于血管支架内外表面上，并形成一层均匀的涂层，喷涂的时间为5～30秒，涂层的厚度为1～100μm；第四步，药物涂层干燥和消毒血管支架的药物涂层制备完毕后置于真空干燥箱中，30～40℃干燥48小时，并用环氧乙烷消毒后封装。