发明名称 包含托拉噻米变型Ⅱ的稳定药物制剂
摘要 本发明公开了用于口服给药的高纯度托拉噻米变型II的新型、稳定的药物制剂。这些制剂在水中以恒定的和高纯度的速率释放高纯度托拉噻米变型II,并且其中的高纯的托拉噻米变型II不随时间发生重排,成为托拉噻米变型I。本发明也公开了它们的生产方法。
申请公布号 CN1646094A 申请公布日期 2005.07.27
申请号 CN03807826.0 申请日期 2003.02.07
申请人 特瓦制药工业有限公司 发明人 M·莱波维茨;R·特南戈泽;M·科佩尔;J·阿伦希姆;M·科尔多瓦
分类号 A61K9/00;A61K9/20;A01N43/40 主分类号 A61K9/00
代理机构 中国专利代理(香港)有限公司 代理人 邹雪梅;刘冬
主权项 1.生产高纯度的托拉噻米变型II的方法,其包括步骤:(a)把托拉噻米变型I加入到包含乙腈和水的溶剂混合物中;(b)分离托拉噻米变型I;(c)将步骤(b)中的托拉噻米变型I悬浮在水中,形成溶液;(d)调节步骤(c)的溶液的pH为约10±0.2;(e)过滤步骤(d)的溶液;(f)调节步骤(e)的溶液的pH为6.25±0.2;和(g)分离高纯度的托拉噻米变型II。
地址 以色列佩塔提克瓦