发明名称 徐放性医药组成物(二) SUSTAINED-RELEASE PHARMACEUTICAL COMPOSITION (II)
摘要 本发明提供大环内酯化合物其中大环内酯化合物之溶解为徐放性;及徐放性处方含组成物于固体溶液,其中大环内酯化合物为非晶质于固体基质中。
申请公布号 TWI235068 申请公布日期 2005.07.01
申请号 TW092115044 申请日期 1999.03.25
申请人 藤泽药品工业股份有限公司 发明人 山下计成;桥本荣治;野村幸弘;下条文男;田村繁树;广濑威夫;上田聪;齐藤尊;伊吹林太;出野稔雄
分类号 A61K9/22;A61K31/445 主分类号 A61K9/22
代理机构 代理人 何金涂 台北市大安区敦化南路2段77号8楼
主权项 1.一种大克力马斯(tacrolimus)或其水合物之徐放性 医药组成物,其特征为对最大量大克力马斯或其水 合物(63.2%)溶解所需时间(T63.2%)为0.7-15小时,其系依 日本药典,13版,溶解试验,2号,桨法,50rpm(Puddle method, 50rpm),使用0.005%羟丙基纤维素溶液(调至pH4.5)之试 验溶液测得;及其含有大克力马斯或其水合物细粉 ,其粒径分布于0.1-50m及/或粒径平均于0.2-20m范 围中。 2.如申请专利范围第1项之徐放性医药组成物,其含 有大克力马斯或其水合物细粉,其粒径分布于0.1-10 m及/或粒径平均为0.3m。 3.如申请专利范围第1项之徐放性医药组成物,其中 时间(T63.2%)为1.0至12小时。 4.如申请专利范围第1项之徐放性医药组成物,其中 时间(T63.2%)为1.3至8.2小时。 5.如申请专利范围第1项之徐放性医药组成物,其中 时间(T63.2%)为2至5小时。
地址 日本