| 摘要 |
SE REFIERE A UNA FORMULACION DE MULTIPARTICULAS QUE CONTIENE OXICODONA (4,5-EPOXI-14-HIDROXI-3-METOXI-17-METILMORFINAN-6-ONA) CARACTERIZADO PORQUE LIBERA POR LO MENOS UN 60% DE OXICODONA DESPUES DE 4 HORAS, CUANDO SE MIDEN UTILIZANDO UN METODO DE PRUEBA ESPECIFICIO QUE COMPRENDE UTILIZAR EL APARATO DE DISOLUCION EN UN FLUIDO GASTRICO SIMULADO USP A pH 1,2 SIN ENZIMA. LA FORMULACION CONTIENE ADEMAS: a) COPOLIMERO DE METACRILATO DE AMONIO INSOLUBLE EN AGUA, b) PLASTIFICANTE SELECCIONADO DE ALCOHOL CETILICO, ESTEARILICO, SORBITOL SACAROSA, CITRATO TRIBUTILICO, ENTRE OTROS; c) LUBRICANTE SELECCIONADO DE BEHENATO DE GLICERILO, TALCO Y DIOXIDO DE SILICIO Y d) MODIFICADOR DE LA PERMEABILIDAD ANTE EL AGUA SELECCIONADO DE CELULOSA MICROCRISTALINA, CROSPOVIDONA ALMIDON GLICOLATO DE SODIO. LA OXICODONA ESTA PRESENTE COMO UNA SAL DE CLORHIDRATO Y SE CONSIDERA COMO DOSIS SUFICIENTE ENTRE 5mg Y 400mg.
|
