发明名称 生物试剂自动生产系统之监控装置及其检测与控制方法
摘要 一种生物试剂自动生产系统之监控装置及其检测与控制方法,其主要系以一CCD摄影机来摄取生物试剂之影像,并将所摄得的生物试剂影像传送到电脑进行影像处理,并于萤幕上呈象显示,而经过影像处理的资料会由电脑进行灰阶值的分布判读,据以分析出生物试剂上之控制线与测试线之位置正确度、试剂溶液的喷洒浓度是否适合等,从而判断引发不良状况之原因,以供作为调整生物试剂自动生产系统之依凭,以确保能将生物试剂成品之品质控制到最佳状态。
申请公布号 TWI233485 申请公布日期 2005.06.01
申请号 TW093116010 申请日期 2004.06.03
申请人 财团法人私立逢甲大学 发明人 林宸生;林嘉毫;游承峰;林添根;蔡嘉文;林秀桦
分类号 G01N21/93;G06T1/00;G06T7/60 主分类号 G01N21/93
代理机构 代理人 田国健 台中市西区忠明南路497号17楼之2
主权项 1.一种生物试剂自动生产系统之监控装置,其系包 括一测试台以供待测试剂承放,而于该测试台上高 架一CCD摄影机与一光源,以供摄取待测试剂之影像 ,而该CCD摄影机系连接至一电脑,以将所摄取之待 测试剂影像经影像处理后呈现于萤幕上,且以电脑 对经影像处理后之影像资料进行判断,进一步根据 影像资料判断结果采取调整生物试剂自动生产系 统之喷洒速度、调整喷洒时喷嘴压力、调整流量 控制阀或更换喷嘴等回馈手段。 2.一种生物试剂自动生产系统之检测与控制方法, 其系取用生物试剂样本并滴入完全阳性反应样本, 待反应后以CCD摄影机摄取该生物试剂之影像,并由 一电脑进行影像处理,而将生物试剂之影像区分为 一控制线检测区、一测试线检测区及一光场量测 区,该检测方法系包括下列步骤: (1).检测控制线是否正常: 将原始影像均化滤波,再将大于控制线之阀値的部 分滤掉,若为有效样本,则在灰阶分布图上将会有 一明显的凹陷处,经过滤后可以得到此凹陷处的下 降点及上升点;若为无效样本,则下降点及上升点 且不会存在,可藉此判断是否为有效样本; (2).寻找控制线中心: 若为有效样本,则可以找到下降点及上升点,俾以 判定控制线中心(C_Line_center)位置; (3).寻找理论上的测试线中心; 由于生物试剂之控制线与测试线之中心间距系为 固定尺寸,因此可以将此一尺寸换算成画素单位( pixel),藉以求得一理论上的测试线中心,以此测试 线中心划出一个稍大的区域,在此区域内重新寻找 实际的测试线中心; (4).寻找实际上的测试线中心: 对生物试剂而言只要不是阴性反应(NC),都可以找 到一个测试线(Test Line)的凹陷处,再由该凹陷处推 测出实际的测试线(Test Line)中心位置; (5).光场量测 为了确保每次检验时,外在环境因素均保持固定, 降低干扰所产生之误差,故需对控制线(Control Line) 至测试线(Test Line)间的光场做光强度量测,以掌握 检验环境之变化程度,设光场量测区之平均灰度値 为Graystandard,并以此値作为Test Line检验区阀値之基 准; (6).寻找测试线(Test Line)反应区: 由实际的测试线(Test Line)中心加减预定之画素单 位而得到的测试线反应区,该反应区系将整个测试 线涵盖住; (7).计算测试线(Test Line)反应区与阴性反应(NC)的最 大差异量 计算测试线反应区内所有画素(pixel)之灰阶値与 Graystandard的最大差异量,NC反应之差异量为0,其余 阳性反应则如下式所示: 其中f为最大差异量,Grayp[x][y]为点(x,y)处阳性反 应的灰阶値; (8).判断反应结果: 将最大差异量分隔成几个区域系用以判别Level等 级,最大差异量与Level等级之关系: 最大差异量为0时,Level等级为NC; 最大差异量为1~14时,Level等级为10; 最大差异量为15~22时,Level等级为25; 最大差异量为23~52时,Level等级为50; 最大差异量为53~81时,Level等级为75; 最大差异量为82以上时,Level等级为100; 而后,分别以浓度100%及浓度10%的血清样本检验试 剂,若控制线(Control Line)之凹陷程度(C_drop)小于临 界値(C_drop_standard),则表示所喷洒之浓度不足;反之 ,若凹陷程度(C_drop)大于临界値(C_drop_standard),则表 示所喷洒之浓度过浓,如下式: if C_drop<C_drop_standard 喷洒浓度不足 =>if C_drop>C_drop_standard 喷洒浓度过浓 在浓度100%之情况下,若测试线(Test Line)之凹陷程度 (T_drop)大于临界値(T_drop_max),则表示所喷洒之浓度 过浓,如下式: if T_drop>T_drop_max 喷洒浓度过浓 在浓度10%之情况下,若测试线(Test Line)之凹陷程度( T_drop)小于临界値(T_drop_min),则表示所喷洒之浓度 不足,无法检测出疾病,如下式: if T_drop<T_drop_min 喷洒浓度不足。 (9)依下列原则进行控制; 当生物试剂样本之测试线反应区域之x轴的极大値 与极小値都落入或超出理论上的测试线区域时,表 示喷洒速度或流量异常,而需调整喷洒速度或调整 流量控制阀; 当生物试剂样本之测试线反应区域之x轴的极大値 与极小値都大于或小于理论上的测试线区域之x轴 的极大値或极小値时,表示喷洒区域左偏或左偏, 而需调整喷嘴角度; 当生物试剂样本之测试线反应区域之x轴的极大値 或极小値其中一者大于或小于理论上的测试线区 域之x轴的极大値或极小値时,表示喷嘴之左侧或 右侧磨损而产生左侧或右侧喷洒不均匀之问题,而 需更换喷嘴; 当生物试剂样本之测试线反应区域与理论上的测 试线区域相符,但是测试线之凹陷程度小于临界値 时,则表示喷洒浓度不足,而需调整流量控制阀; 当生物试剂样本之测试线反应区域之凹陷处呈不 规则分布时,表示喷洒压力过大或过小而需调整喷 嘴之喷洒压力; 当生物试剂样本之测试线反应区域呈现多处规则 状之凹陷时,表示喷嘴阻塞而导致喷洒不均之现象 ,而需更换喷嘴。 3.依申请专利范围第2项所述之生物试剂自动生产 系统之检测与控制方法,其中步骤2中判定控制线 中心(C_Line_center)位置之公式系: C_Line_center=(下降点drop_point+上升点rise_point)/2。 4.依申请专利范围第2项所述之生物试剂自动生产 系统之检测与控制方法,其中该控制线与测试线之 中心间距系为4.5mm,以此间距换算出测试线中心与 控制线中心相差375个画素(pixel)单位。 5.依申请专利范围第4项所述之生物试剂自动生产 系统之检测与控制方法,其中于步骤4中由凹陷处 的第二个最低点XLow2减去34个画素(pixel)单位即为 实际的测试线(Test Line)中心。 6.依申请专利范围第5项所述之生物试剂自动生产 系统之检测与控制方法,其中于步骤4中的第二个 最低点XLow2系以边缘下降检测法求得,该检测法系: 令XLow1,XLow2为反应区的最低点,XLow2≧XLow1 令 计算两端斜率 则表示找到测试线的凹陷处,如此即可由第二个最 低点XLow2推算出测试线中心。 7.依申请专利范围第2项所述之生物试剂自动生产 系统之检测与控制方法,其中步骤5中光场量测区 之平均灰度値系根据每一样本中的控制线位置而 求得到的,其中在x=x1,0≦x1<640时其平均灰阶値的求 法系以下式求得: 8.依申请专利范围第2项所述之生物试剂自动生产 系统之检测与控制方法,其中该控制线与测试线之 中心间距系为4.5mm,以此间距换算出测试线中心与 控制线中心相差375个画素(pixel)单位,而于步骤6中 由实际的测试线中心加减40个画素单位即可得到 实际的测试线反应区。 图式简单说明: 第1图系本实施例中之HCV试剂的外观示意图 第2图系本发明之监控装置的配置示意图 第3图系本发明之HCV试剂影像中各检测区域之示意 图 第4图系本发明之HCV试剂原始(滤波后)之控制线灰 阶图 第5图系本发明之HCV试剂过滤后之控制线灰阶图 第6图系本发明之HCV试剂呈阴性反应之样本灰阶分 布图 第7图系本发明之HCV试剂浓度10%之样本灰阶分布图 第8图系本发明之HCV试剂浓度100%之样本灰阶分布 图 第9图系第8图中测试线反应区之局部放大图 第10图系本发明之HCV试剂中控制线之凹陷程度示 意图 第11图系本发明之HCV试剂中测试线之凹陷程度(浓 度100%)示意图 第12图系本发明之HCV试剂中测试线之凹陷程度(浓 度10%)示意图 第13图系本发明之检测方法进行抽样检测之流程 示意图
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