具有贮存稳定释放模式的控释曲马朵制剂和其制备方法

摘要

本发明涉及具有贮存稳定的活性物质的释放模式的曲马朵或生理学相容的曲马朵盐的口服、控释制剂的制备方法，通过用乙基纤维素水分散体包衣活性物质制剂，乙基纤维素水分散体含有至少一种生理学相容的由C₆-C₄₀脂族或芳族二羧酸与C₁-C₈脂族醇形成的亲脂性二酯作为增塑剂，并且，在包覆期间，包衣在常规温度下干燥，其中贮存稳定的活性物质的释放模式甚至不用随后的热处理就可获得，并且，为了增大活性物质的释放模式而不削弱其贮存稳定性，热处理可任选地在＞35℃的温度下进行直到达到所要求增大的活性物质的释放模式为止。

主权项

1、具有贮存稳定的活性物质释放模式的曲马朵或生理学相容的曲马朵盐的控释制剂的制备方法，其特征在于：活性物质制剂是用乙基纤维素水分散体包衣的，这种乙基纤维素水分散体含有至少一种生理学相容的由C6-C40脂族或芳族二羧酸与C1-C8脂族醇形成的亲脂性二酯作为增塑剂，并且在包衣期间，包衣是在常规温度下干燥的，其中贮存稳定的活性物质释放模式甚至不用随后的热处理就可获得，并且，为了增大活性物质释放模式而不削弱其贮存稳定性，热处理可在35-80℃的温度下进行直到达到所要求增大的活性物质释放模式为止。