加替沙星静脉输注制剂及其制备方法

摘要

本发明提供了加替沙星静脉输注制剂的制备方法，所述制剂为加替沙星冻干制剂或葡萄糖注射液，所述方法包括以下步骤：a.称取处方量的加替沙星，可选择的，以及辅料，加入部分注射用水，加入药学上可接受的酸，搅拌，溶解；b.用药学上可接受的碱调pH3.5～6.0；c.加入处方量的辅料，搅拌，溶解，加注射用水至全量，加入活性炭0.05％～0.5％，搅拌20分钟，5μm钛棒脱炭，再经筒式滤器0.45μm和0.22um的微孔滤膜精滤，灌装；d.冷冻干燥制成冻干制剂；或直接灌封，灭菌制成葡萄糖注射液。本发明还特别涉及按照本发明的方法制备的加替沙星冻干制剂和葡萄糖注射液制剂。

主权项

1.加替沙星静脉输注制剂的制备方法，其包括以下步骤：a.称取处方量的加替沙星，可选择的，以及辅料，加入部分注射用水，加入药学上可接受的酸，搅拌，溶解；b.用药学上可接受的碱调pH3.5～6.0，优选调pH为4.0；c.加入处方量的辅料，搅拌，溶解，加注射用水至全量，加入活性炭0.05％～0.5％，优选0.2％，搅拌20分钟，5μm钛棒脱炭，再经筒式滤器0.45μm和0.22um的微孔滤膜精滤，灌装；d.冷冻干燥制成冻干制剂；或直接灌封，灭菌制成葡萄糖注射液。