可再现释放活性组分加替沙星或其可药用盐或水合物的口服药物剂型

摘要

由gatifloxacin或其可药用盐或水合物和选自填充剂、粘合剂、润滑剂、崩解剂及其混合物的辅料组成的口服给药多相结构固体药物剂型，其特征在于，内相包含活性组分gatifloxacin或其可药用盐或水合物和选自粘合剂、填充剂、崩解剂及其混合物的辅料，至少一个外相包含必需的至少一种崩解剂和选自至少一种润滑剂、任选的填充剂和/或任选的粘合剂的其它辅料，和制备所述固体药物剂型的方法。

主权项

1.含有加替沙星或其药用盐或水合物和选自填充剂、粘合剂、润滑剂、崩解剂及其混合物的辅料的口服给药多相结构固体药物剂型，其特征在于，内相包含活性组分加替沙星或其可药用盐或水合物和选自粘合剂、填充剂、崩解剂及其混合物的辅料，其中粘合剂选自羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素、淀粉胶浆及其混合物，填充剂选自乳糖、淀粉、磷酸二钙、微晶纤维素、甘露糖醇、葡萄糖及其混合物，崩解剂选自低度取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素、淀粉、果胶、藻酸盐、表面活性剂及其混合物，以及至少一个外相，该外相包含至少一种崩解剂和至少一种润滑剂、任选的填充剂和/或任选的粘合剂，其中崩解剂选自低度取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素、淀粉、果胶、藻酸盐、表面活性剂及其混合物，润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂酸钙、脂肪醇及其混合物。