Verfahren zur Bestimmung einer Wirkstoffdosierung

摘要

Es wird ein Verfahren zur Bestimmung der Dosierung von mindestens einem Wirkstoff auf Basis einer genetischen Analyse beschrieben. Das Verfahren umfasst die folgenden Schritte: DOLLAR A a) Analyse (101) von spezifischen Gensequenzen, mittels eines gensequenz-spezifischen Analysengerätes, insbesondere eines sequenz-spezifischen Sensors, oder Bestimmung der Expression von Proteinen entweder über RNA Transkription mittels quantitativer RNA-spezifischer Nachweismethoden oder direkte Messeung der Proteinexpression durch ein Protein-Analysegerät, DOLLAR A b) Zuordnung der Gensequenzen zu physiologischen Funktionen des menschlichen oder tierischen Körpers, insbesondere solchen physiologischen Funktionen, die Einfluss auf den Abbau, auf die Aufnahme, auf die Abgabe oder auf das Verteilungsverhalten des Wirkstoffes im Körper haben, DOLLAR A c) Weitergabe der genetischen und der Zuordnungsdaten an ein physiologie-basiertes pharmakokinetisches Modell (PBPK-Modell) (108), DOLLAR A d) Eingabe von Wirkstoff-spezifischen Daten in das PBPK-Modell (108), DOLLAR A e) Eingabe von charakteristischen Patientendaten, gegebenenfalls aus direkten Messungen am Körper, DOLLAR A f) Berechnung von für das PBPK-Modell notwendigen physiologischen Einflussparametern aus den Patientendaten unter Verwendung von in der Wissensdatenbank enthaltenen Informationen und Weitergabe der Parameter an das PBPK-Modell (108), DOLLAR A g) Berechnung der individuellen Dosis aus den Daten nach den Schritten c), d) und f) unter Verwendung des PBPK-Modells (108).