发明名称 COMPRIMIDO DE RISPERIDONA DE RAPIDA DESINTEGRACION Y DISOLUCION BUCAL Y SABOR AGRADABLE Y PROCEDIMIENTO PARA LA OBTENCION DE DICHO COMPRIMIDO
摘要 Comprimido de risperidona de rápida desintegración y disolución bucal y sabor agradable y procedimiento para la obtención de dicho comprimido. Este comprimido comprende un principio activo de risperidona, un derivado de polivinilpirrolidona o povidona, un derivado de un monosacárido, un derivado de un ácido ciclámico; un derivado de la imida del ácido o sulfobenzoico y excipientes. Este comprimido permite una respuesta terapéutica inmediata en pacientes con trastornos psicóticos, en la fase aguda de la enfermedad, aportando dosis que actúan de manera inmediata y efectiva en la resolución de los síntomas. El procedimiento comprende una serie de etapas a través de las cuales se van mezclando los distintos componentes hasta obtener una mezcla final que se fracciona y se comprime hasta obtener el comprimido. Reivindicación 15: Procedimiento para la obtención del comprimido de las reivindicaciones que anteceden, caracterizado porque comprende las siguientes etapas: a) por una parte, tamizar sacarina sódica, ciclamato de sodio y anhpidrido silícico coloidal; b) por otra parte, disolver la risperidona en un solvente orgánico adecuado hasta obtener una solución; c) en un mezclador, colocar el derivado de povidona de forma que quede dispuesto como un lecho de polvo; d) accionar dicho mezclador y, sobre dicho lecho de polvo, incorporar lentamente la solución de risperidona hasta obtener un polvo humectado; e) secar dicho polvo humectado hasta obtener un granulado; f) moler dicho granulado; g) en un mezclador, mezclar todos los componentes junto con manitol granular y aroma en polvo; h) detener el mezclador, agregar estearato de magnesio y terminar de mezclar; y i) comprimir la mezcla resultante hasta obtener comprimidos.
申请公布号 AR040857(A1) 申请公布日期 2005.04.20
申请号 AR2003P102911 申请日期 2003.08.12
申请人 GADOR S.A. 发明人 DIAZ, LILIANA E.;ZANETTI, DANIEL
分类号 (IPC1-7):A61K9/20;A61K31/517;A61P25/18 主分类号 (IPC1-7):A61K9/20
代理机构 代理人
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