一种以薄荷素油为原料药制成用于治疗胆囊疾病的软胶囊

摘要

本发明公开了一种以薄荷素油为原料药制成用于治疗胆囊疾病的软胶囊。它是用薄荷素油为原料与脂溶性药用辅料按一定比例配方，用现代制备工艺制成软胶囊。该制剂在保持其原剂型疗效的前提下。可明显提高原制剂的稳定性。

主权项

1.一种以薄荷素油为原料药制成用于治疗胆囊疾病的软胶囊剂，其特征在于该软胶囊剂是由如下方法制备的：取薄荷素油1000g，检验合格后，与辅料精制玉米油1700g装入容器，搅拌，混合均匀，备用。在经过浸泡消毒、清洗干净后的化胶锅中，按比例先后加入纯净水、甘油、明胶(75∶30∶75)和适量尼泊金甲酯、乙酯的乙醇溶液，加热，溶胀明胶，完全均匀溶解后，启动真空泵，待锅内真空度达到-0.05MPa后，进行搅拌，保持锅内温度在70℃以上，用真空除去甘油明胶溶液中的气泡，边加热边除去溶液中的部份水分，直至水分含量达到25-29％时，将其转入保温(65℃)明胶罐中，用软管送入充填机一侧。将已混合均匀的薄荷素油与精制玉米油混和液放入贮药罐中，开启软胶囊机，在软胶囊机中制成软胶囊。将不合格的软胶囊选出另置，合格的软胶囊放入干燥室中，在低温(22-23℃)和低湿(RH23-26％)条件下干燥14h以上。取成品抽检(粒重、壳重、内容物重、定性鉴别、含量测定、卫生学检验)合格后包装。