摘要 |
Una forma farmacéutica de dosificación unitaria de liberación controlada de Tramadol adecuada para una única administración diaria que contiene una cantidad de aproximadamente 50 a 500 mg de Tramadol o de sus sales farmacéuticas aceptables, siendo calculada dicha cantidad como clorhidrato de Tramadol, cuya forma de dosificación contiene perlas consistentes en: a) un núcleo que contiene Tramadol o sus sales farmacéuticamente aceptables, cuyo núcleo es preparado a partir de una mezcla acuosa de Tramadol y cuyo núcleo contiene excipiente de tabletas; b) una membrana aislante hidrosoluble que separa el núcleo de la membrana de liberación controlada de Tramadol; c) una membrana microporosa de liberación controlada consistente en al menos un copolímero de acrilato de etilo y metacrilato de metilo y al menos un adyuvante farmacológicamente aceptable seleccionado entre el grupo consistente en pigmentos, rellenantes, agentes humectantes, formadores de poros, lubricantes y agentes antiespumantes.
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