滋肾育胎丸的质量控制方法

摘要

本发明公开了一种滋肾育胎丸的质量控制方法，修订了原有滋肾育胎丸的质量控制标准，增加了白术，艾叶，续断薄层鉴别方法及以正丁醇浸出物测定含量。本发明的滋肾育胎丸的质量控制方法，阴性对照没有干扰，具有较强的专属性和良好的重现性，有利于实现对滋肾育胎丸成品质量的有效控制。

主权项

1.一种滋肾育胎丸的质量控制方法，其特征在于，包含如下步骤：(1)取滋肾育胎丸成品，置显微镜下观察：内种皮石细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块；无色或灰白色骨组织，具疏松状下规则纹理；草酸钙针晶束长约50μm；石细胞淡黄色，纺锤形或长卵圆形，有时一端渐尖，直径约30μm，长约100μm，孔沟及胞腔明显，层纹隐约可见；非腺毛透明无色，壁薄，顶端较尖，常扭曲撕裂状；棕色或棕黄色半透明碎块，形状不规则，具棱或圆钝；(2)取滋肾育胎丸成品10g，研细，加氯仿80ml，加热回流30分钟，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取白术对照药材2g，加氯仿40ml，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别条带状点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-甲酸(40∶10∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显示色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；(3)取艾叶对照药材4g，加入氯仿40ml，照(2)项下供试品溶液同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取上述对照药材溶液及(2)项下供试品溶液各5μl，分别点样于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-丙酮-甲醇(20∶10∶10∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同蓝色的荧光斑点；(4)取(2)项下氯仿回流提取后的药渣，加甲醇80ml，加热回流30分钟，过滤，取滤液半量，加碱性氧化铝5g拌匀，挥干溶媒后，置干燥器中放置过夜，于已装置好的碱性氧化铝柱(100～200目，10g，内径3cm)上，依次用无水乙醇，50％乙醇各150ml洗脱，收集50％乙醇洗脱液，蒸干，残渣加水适量溶解，通过C18小柱，依次用水，30％甲醇，甲醇各10ml洗脱，收集甲醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取续断对照药材5g，加甲醇40ml，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(20∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显示色清晰；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光灯(365nm)下显相同颜色的荧光斑点。