水飞蓟素口腔崩解片及其制备方法

摘要

本发明涉及一种可保护肝细胞不受损害，刺激肝细胞内蛋白质的生物合成，促进受损肝细胞复元，直接及间接的抗纤维化作用，捕捉氧自由基，阻止和清除脂肪在肝脏沉积和浸润作用的水飞蓟素口腔崩解片。尤其是指从菊科水飞蓟属植物提取的水飞蓟素口腔崩解片及其制备工艺。本发明的目的在于弥补现有的水飞蓟素制剂剂型的不足，向广大患者和医务工作者提供一种化学成分清楚、吸收快、生物利用度高，可避免肝脏首过效应，且方便服用的水飞蓟素口腔崩解片及其制备工艺。以水飞蓟素为原料，填充剂、崩解剂、矫味剂、助流剂、润滑剂等为辅料，根据不同情况可使用粘合剂或包衣材料，也可酌情加入适量泡腾剂，再经过特定的制备方法制备，采用压片机压片即得。本发明的口腔崩解片脆碎度良好，崩解迅速，口感好，无砂砾感，不需要特殊的生产条件；具有生产成本低，携带、储藏、运输和服用方便等特点；特别适用于吞咽困难的患者或在无水条件下服用，改善患者的依从性，提高药物的疗效。

主权项

1.一种具有治疗与预防急、慢性肝炎和迁延性肝炎和降血脂等功效的药物制剂水飞蓟素口腔崩解片，由水飞蓟素、填充剂、崩解剂、矫味剂、助流剂、润滑剂等原辅料，根据情况还可以添加粘合剂、泡腾剂或包衣材料、以适当的配比，经特定的方法制备而成，其特征在于其处方组成如下：水飞蓟素(5-50)％，粘合剂(0-5)％，填充剂(10-80)％，崩解剂(2-35)％，矫味剂(1-40)％，包衣材料(0-40)％，泡腾剂(0-30)％，助流剂(0.01-5)％，润滑剂(0.3-3)％。