摘要 |
Un procedimiento de fabricación de una composición sólida farmacéutica que comprende enalaprilo de sodio, que comprende las etapas de: i) a) mezclar el maleato de enalaprilo con un compuesto alcalino sódico y al menos otro excipiente, añadiendo agua suficiente para hacer la masa muy húmeda y mezclar para conseguir una masa húmeda, o b) mezclar maleato de enalaprilo con al menos un excipiente distinto a un compuesto alcalino sódico, añadiendo una solución de un compuesto alcalino sódico en agua suficiente para hacer la masa muy húmeda, y mezclar para conseguir una masa húmeda; por medio de lo cual se logra una reacción sin convertir el maleato de enalaprilo en una solución transparente de sal sódica de enalaprilo y sal sódica de ácido maleico en agua, ii) secar la masa húmeda, y iii)procesar adicionalmente el material seco para dar una composición sólida farmacéutica.
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