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<P>Un procédé de validation d'un filtre stérilisant en conditions d'utilisation qui comporte une étape de vérification de l'efficacité stérilisante du filtre dans les conditions d'utilisation par un test de challenge microbien ou particulaire, réalisé avec le produit à filtrer et à la température du produit à filtrer, selon lequel on abaisse la température du filtre jusqu'à la température du produit à filtrer et on le maintient à cette température pendant toute la durée de la procédure, on injecte dans le filtre une quantité déterminée du produit à filtrer, préalablement chargé en microorganismes ou en particules selon une concentration prédéfinie, et on vérifie que le filtrat est stérile, le produit à filtrer ayant été préalablement chargé en microorganismes ou en particules selon ladite concentration prédéfinie par l'utilisation d'un réservoir intermédiaire destiné à stocker du produit à filtrer dans lequel on a introduit un inoculum microbien ou particulaire en solution, on a laissé l'inoculum ainsi introduit s'évaporer, on a abaissé la température du réservoir jusqu'à la température du produit à filtrer et on le maintient à cette température , on verse du produit à filtrer dans le réservoir ainsi contaminé, et on vérifie en sortie du réservoir que le produit à filtrer contient une quantité de microorganismes ou de particules conforme aux spécifications recherchées.</P>
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