胰岛素固体粒子及其制备方法和该固体粒子在制备治疗糖尿病药物中的应用

摘要

本发明公开了一种胰岛素固体粒子及其制备方法和该固体粒子在制备治疗糖尿病药物中的应用，属于含有胰岛素的医药配制品。由胰岛素、稳定剂、生物降解聚合物和肠粘膜吸收促进剂为原料，制备成双层复合结构的粒度为0.2－50微米的固体粒子，装填在肠溶胶囊中，或包裹在肠溶膜中，这样制成的治疗糖尿病的口服胰岛素肠溶胶囊制剂，或口服胰岛素肠溶片制剂，每日口服1－3次，可代替注射胰岛素制剂，达到同样的降血糖效果。本方法制备的胰岛素肠溶胶囊或肠溶片，具有服用方便、药效持久、生物利用度高的特点。

主权项

1.一种胰岛素固体粒子，其特征在于该固体粒子为双层复合结构，胰岛素与稳定剂处于粒子的核心部位，中间是生物降解聚合物包裹层，最外层是肠粘膜吸收促进剂涂覆层；并由以下原料按重量百分比的制备的，胰岛素10-30％、 稳定剂1-10％、生物降解聚合物50-80％、 肠粘膜吸收促进剂1.0-10％。