注射用环磷腺苷葡胺及其制备工艺

摘要

注射用环磷腺苷葡胺及其制备工艺。在环磷腺苷葡胺溶液中，随着保存时间的延长，环磷腺苷会逐渐析出，使药液发生变质、浑浊，给病人应用会发生严重的不良反应，从而影响药品的疗效和用药的安全性。注射用环磷腺苷葡胺，其组成包括：环磷腺苷，所述的环磷腺苷与葡甲胺及赋形剂制成冻干粉针剂，其重量份数为环磷腺苷1.7～63、葡甲胺1.0～37、赋形剂0.675～90，所述的环磷腺苷与所述的葡甲胺的重量份数比为1.7∶1，pH值为3.5－9.0，性状为白色或类白色冻干块状物或粉末，与三氯化铁试液反应初显棕红色沉淀，随即溶解成棕红色溶液。本产品用于治疗心力衰竭、心肌炎、病窦综合症、冠心病及心肌病，也可用于心律失常的辅助治疗。

主权项

1.一种注射用环磷腺苷葡胺，其组成包括：环磷腺苷，其特征是：所述的环磷腺苷与葡甲胺及赋形剂制成冻干粉针剂，其重量份数为环磷腺苷1.7～63、葡甲胺1.0～37、赋形剂0.675～90，所述的环磷腺苷与所述的葡甲胺的重量份数比为1.7∶1，pH值为3.5-9.0，性状为白色或类白色冻干块状物或粉末，与三氯化铁试液反应初显棕红色沉淀，随即溶解成棕红色溶液。