注射用新鱼腥草素钠及其制备工艺

摘要

注射用新鱼腥草素钠及其制备工艺。新鱼腥草素钠系由新鱼腥草素与亚硫酸氢钠的加成物，由于新鱼腥草素为油状物不溶于水，而加成后增加了其溶解度，在溶液状态保存过程中易析出，引起不良反应增加，并对光敏感，可引起药品变质。注射用新鱼腥草素钠，其组成包括：新鱼腥草素钠，所述的新鱼腥草素钠加赋形剂制成无菌冻干品，其重量份数为新鱼腥草素钠1～100、赋形剂20～90，pH值为2.0～9.0，性状为白色或类白色冻干块状物，易溶于水，溶解后为无色或淡黄色的澄明液体，与三氯化铁反应溶液显红色。本产品用于治疗盆腔炎、附件炎、慢性宫颈炎、呼吸道感染、慢性支气管炎、肺炎等疾病。

主权项

1.一种注射用新鱼腥草素钠，其组成包括：新鱼腥草素钠，其特征是：所述的新鱼腥草素钠加赋形剂制成无菌冻干品，其重量份数为新鱼腥草素钠1～100、赋形剂20～90，pH值为2.0～9.0，性状为白色或类白色冻干块状物，易溶于水，溶解后为无色或淡黄色的澄明液体，与三氯化铁反应溶液显红色。