PARECOXIB SODICO CRISTALINO

摘要

Parecoxib sódico en una forma cristalina que es sustancialmente anhidra y sustancialmente no solvatada. Se han identificado diferentes formas cristalinas anhidras no solvatadas con esas caracteríticas, que incluyen las formas A, B y E según se describen aquí. También se proporciona una sustancia droga parecoxib sódico donde por lo menos aproximadamente un 90% de dicho parecoxib sódico está en una o más formas cristalinas anhidras no solvatadas. Una sustancia droga con esas características es un intermediario estable durante el almacenamiento que se puede procesar en forma adicional, por ejemplo por disolución o suspendiéndola en un medio acuoso junto con uno o más excipientes aceptables para uso parenteral, seguido de la liofiliación de la solución o suspensión resultante para proporcionar una composición inyectable reconstituíble apropiada para uso terapéutico, antiflamatorio, antipirético, dolor.