高纯度绿原酸制剂

摘要

本发明涉及高纯度绿原酸为原料制备成药学上可应用于临床的各种剂型的药品。采用含量95％－105％的绿原酸制成含1mg－3g的各种注射液、无菌粉针、各种片剂、胶囊、口服液、滴眼液、软膏、各种缓控释制剂。绿原酸作为一种有效的中药成分，是大约170余种中成药的定性或者定量指标，但在这些中成药中，绿原酸都是以混合组分入药，而不是提取成高纯度绿原酸入药，一次用药量相当于高纯度绿原酸1毫克左右，制备成的制剂，一方面不能充分发挥绿原酸的药理药效，另一方面它们无效成分多，质量指标的制定和检验都困难。因此本发明和现有这些中成药相比，一方面能充分发挥绿原酸的药理药效，另一方面绿原酸的纯度和含量高，质量指标的制定和检验容易操作。

主权项

1.一种高纯度绿原酸制剂，其特征在于：采用含量在95％-105％的绿原酸1mg～3g作为原料，制备出注射制剂及口服制剂，分别为1.1 用绿原酸1mg～3g制成0.5～1000ml的含氯化钠0.9％的静脉注射用注射液；1.2 用绿原酸1mg-3g制备的含氯化钠的无菌粉针剂；1.3 用绿原酸1mg-3g经冻干制成的含氯化钠的无菌冻干粉针剂；1.4 用绿原酸1mg-3g制备的葡萄糖注射液；1.5 用绿原酸1mg-3g制备的葡萄糖注射液的无菌冻干粉针剂；1.6 用绿原酸1mg-3g制备除葡萄糖外的其他糖如山梨醇、果糖、木糖醇等不与绿原酸发生相互作用的糖类注射液和无菌粉针剂；1.7 用绿原酸制备的每片含1mg-3g的片剂；1.8 用绿原酸制备的每粒含1mg-3g的胶囊剂；1.9 用绿原酸制备的每粒含1mg-3g的各种缓控释制剂；1.10 用绿原酸制备的每支含1mg-3g的滴眼液；1.11 用绿原酸制备的每支含1mg-3g的软膏；1.12 用绿原酸制备的每支含1mg-3g的口服制剂；上述注射制剂、口服制剂及其它制剂的其它组份按该制剂常规制备。