甲磺酸酚妥拉明口腔崩解片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种通过血管扩张作用改善阴茎海绵体血液灌流，达到治疗男性性机能障碍(阳痿)目的的药物制剂，尤其是指甲磺酸酚妥拉明口腔崩解片制剂及其制备工艺。本发明的目的在于弥补现有用于治疗阳痿的甲磺酸酚妥拉明制剂的不足，向广大患者和医务工作者提供一种吸收快、生物利用度高，肠道残留少，副作用低，避免肝脏首过效应，且方便服用的甲磺酸酚妥拉明口腔崩解片及其制备工艺。以甲磺酸酚妥拉明为原料，填充剂、崩解剂、矫味剂、助流剂、润滑剂等为辅料，根据不同情况可使用囊材或包衣材料，也可酌情加入适量泡腾剂，再经过特定的制备方法制备，采用压片机压片即得。

主权项

1.一种用于治疗男性性机能障碍(阳痿)的药物制剂甲磺酸酚妥拉明口腔崩解片，由甲磺酸酚妥拉明、囊材或包衣材料、填充剂、崩解剂、矫味剂、助流剂、润滑剂等原辅料，以适当的配比，经特定的方法制备而成，其特征在于各原辅料之间的配比如下：甲磺酸酚妥拉明(5-50％)，囊材或包衣材料(0-40％)，填充剂(10-80％)，崩解剂(2-20％)，矫味剂(1-40％)，泡腾剂(0-30％)，助流剂(0.01-5％)，润滑剂(0.3-3％)。