桂附地黄新的制备工艺及其制剂

摘要

本发明公开了一种桂附地黄新的制备工艺及其制剂，本发明应用现代制药技术对现有桂附地黄制剂进行工艺技术改革，新辅料、新技术、新设备的运用，克服了原制剂服用量大、制备过程中有效成分易损失的不足，采用本发明制成的桂附地黄制剂能充分保留有效成分，具有疗效好、服用量小、服用携带方便等优点，进一步满足和保障了人们的用药需求。该药具有温补肾阳的功能，用于肾阳不足，腰膝酸冷，肢体浮肿，小便不利或反多，痰饮喘咳，消渴等症疗效显著。是临床受欢迎的，安全有效的药品，是现代制药企业理想的产品。

主权项

1、一种桂附地黄新的制备方法及其制剂，其特征在于：(1)处方中熟地黄、泽泻采用水煎提取/先醇提药渣再水提的法提取。(2)处方中山药采用水煎提取/部分打粉部分水煎/全部打粉的方法提取。(3)处方中附子采用水煎煮提取/部分打粉部分水煎/全部打粉的方法提取。(4)工艺中山茱萸采用醇提/水提/先醇提药渣再水提的方法提取。(5)工艺中茯苓可采用水煎煮提取/水浸提/先浸提再煎提/先醇提再水提/加酶提取/超声提取/部分打粉部分水提/全部打粉的方法提取。(6)工艺中牡丹皮、肉桂提取挥发性成分/先提取挥发性成分药渣再水提的方法/先提取挥发性成分药渣再用醇和水各提一次的方法/采用与其它药材合煎的同时收集馏液的方法/全部/部分打粉的方法提取；挥发性成分的提取可采用常压水蒸气蒸馏/减压水蒸气蒸馏/超临界流体提取的方法提取；提取所得的丹皮酚、菊花挥发油可用包合材料包合制成包合物，也可用溶剂溶解后喷加；包合材料可采用β-环糊精/羟丙基β-环糊精。(7)经(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)各药的提取工艺配合应用，制备而成桂附地黄片、桂附地黄分散片、桂附地黄咀嚼片、桂附地黄丸、桂附地黄微丸、桂附地黄滴丸、桂附地黄胶囊。