用于镇静、安眠及神经性头痛的乙酰天麻素口腔崩解片及制备方法

摘要

本发明公开了一种用于镇静、安眠及神经性头痛的乙酰天麻素口腔崩解片剂及制备方法。本发明的口腔崩解片是将药物乙酰天麻素与辅料(酸味剂、赋形剂、崩解剂)通过一定工艺制备而成的口腔崩解片剂。本发明的片剂在口腔中能刺激唾液腺快速分泌唾液，加快片剂崩解速度，使片剂在口腔中30秒内崩解，无需喝水。本发明产品临床适应症为：镇静助眠。用于焦虑、紧张、激动及慢性疲劳等引起的失眠和头痛、偏头痛疾病。具有吸收快、体内不易蓄积，服用后不会影响第二天的工作及生活，药效显著。特别适合老年患者、饮水吞咽困难患者、医嘱中限制饮水的患者、不顺从口服给药的精神病或儿童、外部工作无水条件下给药的患者，可改善患者服药的依从性，提高药物疗效。

主权项

1.一种用于镇静、安眠及神经性头痛的乙酰天麻素口腔崩解片，其特征在于配方由主药和辅料组成，其中：(1)主药：乙酰天麻素a.英文名：Acetagastrodinb.化学名：4-羟甲基苯-2’，3’，4’，6’-四-o-乙酰-β-D-吡喃葡萄糖苷。c.分子式：C₂₁H₂₆O₁₁；分子量：454.42d.结构式：每片中含主药5-200mg。(2)辅料：本发明的口腔崩解片中辅料由三部分组成(以每片重量计)：赋形剂：10-500mg酸味剂：0.001-100mg崩解剂：2-200mg